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新药研发:晚期肺癌新药将进入II期临床

2009/3/13/09:32 来源:科讯网

    【慧聪制药工业网】据报道,由美国ARIAD制药集团和美国默克公司联合开发的用于治疗晚期非小细胞肺癌的在研药Deforolimus即将进入II期临床实验。这次实验由默克负责,主要评估药物的安全性和疗效。根据双方达成的协议,就这次临床实验,默克将向Ariad支付1000万美元的阶段性权利金。

    据悉,为这次实验招募的受试者将达150人,他们均为此前采用过其他药物治疗后失败的患者,实验点将包括设在美国和其他国家的38个药物临床实验中心。

    目前,研究人员正通过多项临床实验对Deforolimus进行检测,观察该药单用或与其他药物联用的治疗效果,治疗对象涉及几种不同的癌症类型。这次为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床实验,将对Deforolimus和安慰剂的疗效进行比较,受试者均为发生KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者,通常情况下,这类患者对EGFR抑制剂(如erlotinib)应答率不足。在实验中,将随机采取中断Deforolimus治疗的方案,那些对药物应答充分的受试者继续用药治疗,而那些病情无变化的患者将被随机分组,分别继续使用Deforolimus或转用安慰剂。在此期间,将观察Deforolimus在控制病情方面的效果,实验的主要临床终点是受试者病情无恶化生存期。

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