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我国药企创新药弥足珍贵 应纳入医保目录

2009/3/17/11:59 来源:医药经济报

    【慧聪制药工业网】中国医药企业研发的创新药屈指可数,每一只都显得弥足珍贵。为了保障患者、药企的利益,在国家基本药物目录的遴选和调整中,政府应当适当考虑将创新药,特别是中国企业自主或联合研发的新药、专利药,纳入医保药品报销目录,这一举措将具有十分重要的意义。

    2009年1月21日,国务院原则通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。国家发改委正在制定的5个配套细则之一,即关于《药品价格和医疗服务价格的意见》,加大药品价格管控,将是未来药品价格改革的主要目标之一。

    目前,我国对药品价格管理实行政府定价与市场调节并存。其中,对纳入《国家基本医疗保险药品目录》的2400多种药品、少数生产经营具有垄断性和特殊性的药品,实行政府指导价或政府定价。此外,其他药品则由企业自主制定市场价格。该配套《意见》为未来进一步扩大药品定价的范围留下了一个口子。

    从2009年到2011年,发改委还计划重点抓好基本医疗保障制度等5项改革。其中之一是加快推进基本医疗保障制度建设。3年内,使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合作医疗参保率提高到90%以上。2010年,对城镇居民医保和“新农合”的补助标准提高到每人每年120元,并适当提高个人缴费标准,提高报销比例和支付限额。二是初步建立国家基本药物制度,建立科学合理的基本药物目录遴选调整管理机制和供应保障体系;将基本药物全部纳入医保药品报销目录。

    在国家基本药物目录的遴选调整管理机制当中,应适当考虑将创新药,特别是中国企业自主或联合研发的新药、专利药,纳入医保药品报销目录,而这一举措具有十分重要的意义。

    所谓创新药,是指首次上市的药品。美国FDA根据创新药的化学新颖性和疗效的潜力分类,化学新颖性分为七类:①全新分子化合物;②新酯、新盐或其他非共价键的衍生物;③新制剂或新配方;④新结合物;⑤新生产厂;⑥新适应症;⑦未经新药申请已上市的药品。疗效潜力分为P(指疗效优于市售药)和S(指疗效和安全性与市售药相似)。一般情况下,创新药的疗效和安全性至少与市售药相似,多数情况下有更优良的效果。

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