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孙忠实:堵塞监管漏洞保障药品安全

2009/3/19/08:38 来源:搜狐

    【慧聪制药工业网企业缺乏责任心

    为降低成本,违规操作

    记者:有人说,现在比看病难、看病贵问题更牵动人心的,是“看病怕”。怕什么?怕看病被骗和不安全。

    卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授:如今,人们生病怕吃假药用假器械,怕药品不良反应,怕小病治成大病,药品安全是人命关天的大事,药品从研发生产到患者服用过程中,任何一个环节出现问题,安全链条都会断裂。

    记者:透视近几年发生的重大药品安全事件,您认为目前药品安全问题的症结何在?

    孙忠实:分析近几年的药害事件,根源有三:一是不法企业受利益驱动,违规生产;二是政府部门监管不力,尤其在某些“地标”药品转“国标”标准偏低,把关不严;三是医院和药店购销药品把关不严。

    首先,个别企业违规操作,在药品安全链的生产环节就埋下“炸弹”。“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度,增加消毒柜载量,成本降低了,却使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中,制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”,致使药品污染,导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难。

    记者:“违规生产”是几起重大药品安全事件的引信,它的背后透露出什么?

    孙忠实:一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄;二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高,为占据市场份额彼此恶性竞争。目前,我国5600多家药厂生产的1万多种药品中,仿制药占90%,处于药品市场的中端和低端,它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本,争取利润空间。近年来,一方面各种原材料涨价,制药成本不断上升;另一方面国家多次药品降价,也使药厂利润不断缩水。于是,为降低生产成本,一些企业缩减该有的操作程序,甚至偷工减料,有效成分低限投料,辅料也用最便宜的。而药品是特殊商品,生产企业1%的疏忽,就可能对生命健康带来100%的隐患。

    监管漏洞堪忧

    制假售假、虚假广告屡禁不止

    记者:屡禁不止的虚假广告也成为违法“中成药”等假药、劣药流传的助推器。

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