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胶塞风波:头孢曲松钠一石激起千层浪

2009/3/20/10:32 来源:医药经济报

    【慧聪制药工业网】要成为头孢曲松的接班品种,必须是价位与之相当、临床表现优秀、同样需名门望族出身、经历过长期学术推广和临床过程的品种。

    在全球抗生素市场中,头孢菌素占据了45%以上的市场份额,其中被业内人士公认的标杆品种——头孢曲松钠更是一枝独秀,充当着国内头孢菌素“领头羊”的角色,据统计,其在医疗单位的年消耗量也占到了头孢类品种的1/3强。

    这样高市场占有率的品种,对市场和社会的影响面足以大到令人吃惊的程度:如此强势的一个品种,其在某个环节的异动,不仅会影响广泛的医疗机构、人们的用药习惯,甚至会影响到整个头孢菌素市场的格局。

    而对于企业来说,寻找头孢曲松钠市场成熟之后的“接班人”将是关键的市场战略选择。

    身出名门,众人捧出的明星品种

    头孢曲松钠一度辉煌局面的形成并非一日之功:以商品名“罗氏芬”在上世纪90年代进入国内市场,价格高昂;随着原料药国产化进程的加快,制剂的国产化在同步推进,经过十多年的孕育发展到今天的抗生素“领头羊”品种,一度成为头孢菌素市场的一个风向标。

    2000~2005年是国内头孢菌素高速发展的阶段,仿制水平和速度大大提高,一时间从原料药到制剂遍地开花。头孢曲松钠原料药的发展完成了从进口到自足到复出口再到产能过剩的转型,在相应的产销上形成了高中低三个层次;制剂市场份额前十位的厂家占去了90%的市场份额,而有制剂批文并生产的厂家更是有百家之多,2007、2008年度产销量按1.0g规格计算都有12亿支之多,占去了头孢类制剂市场销售数量的1/3强。而其作为三代头孢的广谱抗菌和相对安全的临床表现,是它之所以辉煌的基础。

    随着以头孢曲松钠为首的众多抗生素品种的产能迅速过剩,价格战愈演愈烈,从制剂竞争开始逐级上行,竞争一度延伸到头孢曲松钠原料乃至其中间体。从制剂到原料价格也是一泻千里,原料从2000年左右的5000元左右跌到今天的不足千元;1g制剂价格更是从90元左右跌到今天的不足2元。

    正是这样众星捧月式的市场历程,成就了今天头孢曲松钠在头孢菌素乃至抗生素市场的领导地位。在头孢曲松钠为代表的普药抗生素领域,可以说,得头孢曲松钠市场份额者得普药市场。

    胶塞风波,一石激起千层浪

    2008年9月,头孢曲松钠抽检中出现澄清度问题,与前期使用的丁基胶塞有关,生产企业被要求于2008年12月1日前收回因丁基胶塞而可能导致澄清度不合格的产品。厂家纷纷召回封存渠道库存,质检部门更是紧锣密鼓研究质量问题的症结所在。

    对头孢曲松钠的影响也迅速波及到上游中间体:原本在奥运会之后、秋季到来之际正是原料生产和销售的黄金旺季,此事一出,制剂滞销,原料库存立刻挤压,导致上游的主要中间体——7-ACA一度停产50%,仅头孢曲松制剂、原料和7-ACA的销售额减少每月至少4亿元人民币(不计其他辅助材料的销售额损失)。

    同时,随着制剂市场竞争的加剧,厂家的利润率越来越低,头孢曲松钠制剂厂家每支产品的毛利被压缩到可怜的几分钱。在没有合理的利润空间但放弃就等于放弃普药市场的窘境下,成本压力势必逐步向其上游传递,原料、包材纷纷被厂家列入消减成本的黑名单。

    而且,2007、2008年全球石油价格逐步攀升到历史最高点,丁基胶塞成本更是与石油价格息息相关。据业内人士透露,丁基胶塞的生产成本从石油价格的低点到高点时,其生产成本增长近3倍之多,而其本身价格最多时仅增长了1倍,其中的差额压缩了胶塞厂家的一部分合理利润,其中部分胶塞不合格的现象就成了一种必然。

    然而,另一深层次的问题是,原粉来源混乱和生产偷工减料所导致的原粉质量问题,也是引发产品质量不合格的另一重要因素。因此,值得提醒的是,为了老百姓的生命和健康,企业应尽量采用有质量保证的原粉。

    这次胶塞风波传导到终端,在一定程度上影响到了老百姓和医生的用药习惯,可以明显感受到来自一线用药机构在选择抗生素品种时的那种下意识回避的态度。

    

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