烤瓷牙是否致肾病
【慧聪制药工业网】3月14日、15日、16日,本报连续报道《镍铬烤瓷牙是否导致肾病?》,关注牙科填充材料,特别是烤瓷牙所用镍铬材料的安全性问题。昨天,浙江省药品不良反应监测中心开通电话0571-88903244,接受安装烤瓷牙后有不良反应的市民上报。
昨晚,浙江省药监局药品不良反应监测中心相关负责人王雯说:“市民反映的烤瓷牙相关医疗器械安全性问题,已经上报国家食品药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心。”
浙江省药品不良反应监测中心欢迎接受安装烤瓷牙后有不良反应的市民,拨打上述电话上报。相关信息收集后,一并上报国家药监局。
将在全国收集相关病例
王雯说,从国家药监局相关负责人处了解的情况是,全国暂时无镍铬烤瓷牙致肾病的上报病例。全国各地上报的烤瓷牙相关医疗器械不良事件报告,是有的,但不太多。
接下来,国家药品不良反应监测中心将在全国收集相关病例,充实到数据库中。国家食品药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心,会根据病例收集的具体情况,按照卫生部和国家药监局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,来判断是否进一步做镍基合金等烤瓷牙医疗器械的安全再评价工作。