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药监局:双黄连注射液不良反应事件调查结果

2009/3/23/09:57 来源:新华网

    【慧聪制药工业网】国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。

    国家食品药品监管局在20日公布的调查结果中指出,专家认为,虽然目前对药品质量和生产场所的检查没有异常发现,但是所发生病例以全身炎症性反应综合征为主要表现,临床表现和转归提示有外源性致病原突然入血。

    国家食品药品监管局称,结合临床使用情况初步判断,黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与此次青海省所发生的不良事件呈高度相关性。中国药品生物制品检定所正在进一步开展标准以外的检验和研究,以进一步排查原因。

    【事件回顾】

    青海两例疑似"双黄连注射液"不良反应患者康复出院

    经过青海省人民医院抢救小组和卫生部指派专家的全力救治,青海省大通回族土族自治县两名疑似“双黄连注射液”不良反应患者目前都已康复出院。“现在我叔叔吃饭、睡眠都很好,尿液也已恢复正常。主治医生安玲说,我叔叔的肾功能已恢复到正常人的水平。他终于出院了,我们家人也都放心了。”田增成的侄女田桂萍说。

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