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我国加强药用明胶市场监管刻不容缓

2009/3/24/10:13 来源:中国医药报 作者:姜恒

    慧聪制药工业网“药用明胶质量优劣直接关系到人民群众的身体健康和安全。该行业内存在的一些问题应引起各方关注,若任由其发展,后果将不堪设想。目前这种混乱状况,不出问题是暂时的,出问题是必然的,一出问题就是人命关天的大问题。”日前,在中国日用化工协会明胶分会(简称中国明胶协会)药用明胶讨论会上,协会理事长王敬忠不断强调:各级各地食品药品监管部门加强对药用明胶产品安全性监管已到了刻不容缓的地步。

    确实,纵观近年来国内外食品、药品、化妆品领域发生的一些不良事件,如“三鹿奶粉”、“齐二药”、SKⅡ等,很多问题都是原料、辅料“惹的祸”。无怪乎王敬忠如此忧心忡忡。

    市场现状且喜且忧

    中国明胶协会秘书长姚龙坤告诉记者,近年来,随着食品及医药行业的不断发展,我国明胶产量及产品质量都有了长足进步。2008年,全国明胶总产量约为4.5万吨,比2007年增长6%。同时,随着行业生产的大型化、规模化发展,国内明胶生产企业工艺技术、产品质量不断提升,一些企业建起了现代化的GMP车间,通过了国际ISO9001质量体系认证,以比较完善的卫生措施来控制微生物指标,用先进的明胶萃取和胶液提纯设施大大改进了明胶的纯度,采用封闭式长网烘干,消除了机械杂质,提高了明胶的清洁度。目前,国内不少企业的产品主要指标已达到国际先进水平。

    同时,国内明胶市场容量也在不断扩大。据有关业内人士介绍,2008年全国空心胶囊产量达1000亿粒,其药用明胶需求量为1万吨;软胶囊类药品、保健品等产品的需求量超过1万吨。而这仅仅是药用明胶的需求量。另有业内人士告诉记者,药用明胶约占明胶总产量的20%~30%,它和食用明胶一起在明胶总产量的比例中占到80%左右。可见,食用明胶的市场容量同样不容小觑。若以此计算,国内明胶市场似乎供不应求,生产企业尽可以高枕无忧。

    然而事实并非如此。

    由于食用明胶、药用明胶需求量大增,国外一些著名大公司看好我国广阔的市场,法国罗赛洛公司、德国嘉利达公司、日本新田公司纷纷进入,带来了高品质的明胶产品。在使制药企业、空心胶囊企业选择余地更大的同时,也加剧了明胶市场的激烈竞争。

    另一个不容忽视的问题则是,近年来食用、药用明胶原料——骨粒、生鲜牛(猪)皮日渐紧缺,价格不断上涨,已影响到整个明胶行业的生产供应。据甘肃明珠胶业有限责任公司董事长星晓明介绍,2007年国内骨粒价格为2000~2300元/吨,到2008年10月,该价格就涨到了3000~3500元/吨。即便如此,原料仍然不能满足高品质药用明胶的生产需求。失衡的供求矛盾使一些不法厂商开始“想办法”。为牟取暴利,他们以工业胶或制革厂的含铬皮(俗称蓝矾皮)所制的含铬皮胶冒充药用明胶销售,或将其掺入到药用明胶一起出售。目前,正规企业生产的药用明胶售价大约为5~7万元/吨,跨国公司价格甚至高达12万元/吨,而蓝矾皮胶仅仅1~2万元/吨,对于下游使用单位来说,价格上的巨大差异显而易见。为了降低成本,一些不法空心胶囊企业及制药企业把安全置之度外,偷偷摸摸地购进低劣明胶生产空心胶囊及药品。

    此举不但扰乱了市场秩序,更对人们的用药安全带来了严重隐患。

    

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