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正确认识中药注射剂 危机后面有机遇

2009/3/26/08:42 来源:中国中医药报

   慧聪制药工业网这一阵子,中药注射剂的见报率很高,各种媒体都在争相报道,就在记者完成此稿的时候,凤凰卫视中文台在3月21日上午播出了专题片——《受伤的中药注射剂》。有人认为,当下中药注射剂的问题已经演变成为了一场产业危机。面对当前的现实情况,在这危机关头,业界人士都在做怎样的思考,都有哪些反思?中药注射剂的发展将拥有一个怎样的未来?

    面对危机,首先应正确认识,分析原因

    如果说鱼腥草事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么刺五加注射剂事件以及双黄连注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者开始质疑中药注射剂的安全性,甚至许多医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。

    在近期的采访中,记者听到业界对于不良反应事件的成因一致认为,发生原因是多方面的,有产品在设计过程中的缺陷造成的,也有些原因是生产、流通、使用的过程中人为的污染,或者是使用过程中的不合理用药。还有就是人的个体差异也会造成一些过敏性反应。所以当药害事件出现时,不能完全认为就是产品出了问题,或者是企业弄虚作假,而应正确认识,分析出原因。具体到最近的几起不良事件,刺五加事件明显是一起个别企业质量意识淡薄、违规操作的典型案例,是人为原因酿成的药害事件;而去年发生的茵栀黄事件,更是典型的不对症用药、大剂量用药、不合理用药造成的药品不良事件。这种情况实际上与中药注射剂本身的质量不一定有关系。

    另外,对于近年来中药不良反应报告数大幅度上升的情况,南方医药经济研究所所长林建宁认为,药品本身有双重性,既能治病救人,也同时可能存在有害反应,所以,不良反应报告数大幅度上升,不能理解成我们国家的药品质量在下降,相反说明我们国家药品质量监控的能力在提高。“我们现在的监测体系已逐步完善,药品检测报告比例上升了,所以不良反应报告的数量就多了,另一方面也说明中药注射剂的使用越来越频繁了。”上海市不良反应检验中心主任王大猷说。

    当然,中药口服制剂变成注射剂,在疗效突出的同时确实不良反应也突出了,“静脉直接治疗是有风险的,但即便这样,中药的安全性也远远好过西药。”第一支中药粉针剂的研制者、成功解决了注射用双黄连粉针剂质量稳定性技术难题的广东省中药制剂重点实验室主任罗佳波教授的话很具代表性。

    反思中药注射剂,我们的路走对了吗?

    那么,因为会出现不良反应,中药是不是就不应该制成注射剂?

    哈药集团中药二厂刘占滨认为,“中医药要发展,如果仅仅停留在原来丸、散、膏、丹的基础上是不会有发展的,必然要吸收、借鉴国际上先进的科学技术、先进的剂型。中药注射剂适应治急症的需要,应该也是传统中药向现代中药发展过程中的一个必然需要。”

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