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“天瑞香丹”事件映射中药注射剂产业现状

2009/3/26/09:03 来源:慧聪制药工业网

3月24日,卫生部发布紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。

 

    慧聪制药工业网近年来,中药注射液不良反应事件频发,从刺五加、茵栀黄,双黄连,到香丹注射液,中药注射剂不良反应事件为何频发?

“天瑞香丹”事件映射中药注射剂现状

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    事件回放:卫生部紧急叫停浙江天瑞药业香丹注射液

    从这些事件中,我们应该清楚地认识到中药注射剂所面临的现状:首先是中药注射剂研制与生产水平问题。北京中医药大学教授马长华说:现在上市的近120种中药注射剂中,很大一部分是1985年以前的老品种,这部分品种科研工作相对薄弱,质量标准也与现行标准相差很远,产品质量控制存在明显缺陷。这部分品种也是引起中药注射剂不良反应和安全性问题的主要来源。

    中药注射剂使用时应该注意一些特有的问题,主要包括使用是否符合中医征候,与其他中、西药注射液有无配伍禁忌,与输液配伍后有无产生过量微粒等。规范用药过程也应写入药品使用说明书,包括浓度、滴注速度、剂量,目前超剂量使用中药注射剂引发的不良反应也是中药注射剂不良反应的一个主要方面。

    尽管如此,我们也不能全部否定中药注射剂的临床地位。两会期间,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强明确表示:一定要理性看待中药注射剂,一定要把个别中药注射剂发生的问题和整个中药注射剂,乃至所有中药区分开来。国家药监局也透露,今年对注射剂类药品开展上市后再评价工作将陆续展开。

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