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药企携制剂产品叩门FDA 全球仿制药市场或扩容

2009/3/27/11:31 来源:医药经济报

    【慧聪制药工业网】近日,北药集团旗下的北京赛科药业(以下简称赛科)与美国方达医药技术有限公司签署了一份新的合作协议。根据该协议,在今后的3~5年,方达医药还将与北京医药合作开发12种ANDA产品,这些产品将在中国、美国以及欧洲国家销售。

    据悉,此次合作开发的产品之一已经于去年提交给了FDA,其它一些产品预计将于今年内提交。

    此外,赛科还与波兰Adamed公司就进出口注册、委托加工及销售等签署了战略合作协议;与美国格兰纳德医药销售营销公司就药品海外上市的准备工作签署了合作协议。

    其实,不仅是赛科,其它一些企业也加紧了进军海外的步伐。

    药企携制剂产品叩门FDA

    一直以来,出海是中国药企的理想。随着国内科技实力的不断提高,这一理想已经逐渐变得现实起来。

    国家一系列的政策也在鼓励企业积极走出去参与国际竞争与合作。《医药行业“十一五”发展指导意见》中强调,要形成一批具有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业;在化学原料药领域,要实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品的产业化,形成新的国际市场竞争优势。在化学药制剂领域,争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格。

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