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北京:3-5年内建成药品安全准入标准体系

2009/3/30/08:53 来源:北京日报 作者:刘 欢,易明灯

    【慧聪制药工业网】北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后,执业药师所在药店出现假药等质量事故,不但药店将被关闭,执业药师的资格也将被撤销。这是记者从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。

    北京市将根据药品安全准入标准,建立严格的退出机制,将不良药品和隐患药品淘汰出市场。

    此外,要严控“两个源头”,即直接面对消费者的医疗机构和药品零售企业,通过招标采购平台和对连锁零售企业进货渠道的控制,对药品的质量、临床综合性评价等方面进行监控,从源头进行质量控制。

    本市今年将建立一个全市联网的执业药师数据库,其中包括执业药师的个人信息、岗位情况以及从业信用记录等内容。如执业药师所在药店出现假药等质量事故,不但药店将被关闭,相关执业药师的资格也会被撤销。

    根据新的药品安全准入标准体系,本市将建立药品生产经营企业的信用记录数据库,信用记录涵盖企业的基本信息和品种抽验、广告监测、不良反应检测、立案查处、日常检查等情况。信用记录将用于医院药品招标、批发企业和零售企业采购药品的参考,信用程度不达标的企业将不予准入或要求退出北京市场。

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