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揭秘香丹注射液不合格被叫停:热原是什么

2009/3/31/13:38 来源:慧聪制药工业网 作者:文心

    【慧聪制药工业网】卫生部3月24日发布紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。据报告称,本月19日广东省中山市13名患者在使用天瑞药业生产的问题药品后,出现寒战、发热等临床表现。后经检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。

    不合格中药注射液的项目是“热原”,那么什么是热原呢?

    热原包括细菌、病毒和真菌的成分以及其他致热物质。药品制剂中最常见而且最主要的热原是来自革兰氏阴性细菌细胞壁的内毒素。热原质的污染可引起炎症反应,导致发热和血管效应。热原(progon)医院临床在使用药品注射剂时,常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡,这种症状称为热原反应。

    目前经典的热原试验方法是比较注射供试品前后家兔体温的变化。

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