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严抓中间环节减少中药注射剂风险

2009/4/1/10:36 来源:健康报 作者:王 丹 王乐民

 

  【慧聪制药工业网】近年来,中药注射剂不良反应事件接连发生,用不用中药注射剂已成为一些医院不得不面对的问题。据统计,1999年~2006年,全国中药注射剂市场的平均增长率超过30%,每年使用中药注射剂的患者有近3亿人次,年销售额约为170亿元人民币;中药注射剂产品已经覆盖了全国21个省、区、市的1400多家医院,主要应用于心脑血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病等治疗领域。近日,记者对北京一些医院使用中药注射剂的情况进行了调查。 

  各医院临床使用“待遇”有差别 

  “我们医院很庆幸,近年来出问题的中药注射剂都没有进,即使有同种药物,也不是出问题的厂家生产的。”北京大学第三医院药剂科副主任杨毅恒介绍,目前该院购进的中药注射剂有十几个品种,医院药事管理委员会对中药注射剂的“入口”一直把得很严,近几年来都没有引进新品牌或新品种的中药注射剂。但在中药注射剂屡出问题的时期,北大三院也没有从药房中剔除中药注射剂的品种。 

  北京市垂杨柳医院药剂科主任夏文斌同样表示,除了停用有质量问题的中药注射剂外,医院并没有刻意减少中药注射剂种类,市民的需求也没有出现太大波动。每逢“春秋通液”时节,很多老人仍像往年一样主动要求使用中药注射剂。夏文斌介绍,目前该院中药注射剂共有包括双黄连粉针剂、痰热清注射液等6个品种,其销售额占所有治疗药品的3%左右。 

  中日友好医院药剂科副主任陆进告诉记者,该院是中西医结合医院,临床应用中药注射剂的数量还是比较大的,目前有27个品种。虽然从急诊减了几个适应症重复的品种,但仍旧保留了用于抢救和紧急治疗的醒脑静等药物。 

  记者了解到,与上述几家医院情况不同,首都医科大学北京儿童医院早在五六年前就已经全面停用了中药注射剂。有关人士告诉记者,一是由于对中药注射剂的质量不太放心,二是因为患者都是儿童,容易出现不良反应。 

  此外,首都医科大学附属北京天坛医院也从2006年就开始对中药注射剂使用品种进行“瘦身”。该院药剂科主任赵志刚介绍,医院3年前停用了葛根素注射液,2年前停用了双黄连注射液,2008年停用了刺五加注射液以及清热解毒类中药注射剂,目前剩下的中药注射剂包括灯盏花素、川芎嗪、醒脑静、银杏叶注射液4类,均用于脑血管疾病的治疗。“由于临床用于治疗脑血管病的药物有限,传统的中药注射剂通过长期临床观察被证明是有价值的。此外,留下来的中药注射剂成分相对单一、稳定、可知,因此,药物安全性相对有保障。”  

  使用环节需减少“医源性”隐患 

  在采访过程中,各个医院的药剂科管理人员都不约而同地向记者表示,除去药品本身的质量问题,由于临床不合理应用带来的中药注射剂“医源性”安全问题同样普遍存在。 

  “发烧用清开灵针、感染用双黄连粉针,这似乎已经是某些中、西医师不成文的用药法则。而中医将感冒分为风寒感冒、风热感冒等,清开灵注射剂仅对风热感冒有效。” 杨毅恒说,这种不遵循中医辨证论治理论,机械地以药对症的用药方法,是导致“医源性”中药注射剂不良事件的原因之一。 

  中国中医科学院广安门医院药剂科主任药师王丽霞告诉记者,在临床很多医生认为中药比较安全、副作用小,多用点少用点无所谓。因此,在使用中药注射剂时,超出说明书规定最大用量的现象很普遍。“实际上,中药注射剂都有用药疗程,当疗程结束时应及时停药。此外,还应按照说明书标注,严格控制药品滴注速度。过快可能会导致药物局部浓度过高,使不溶性颗粒在毛细血管内聚积、堵塞而导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等;滴注过慢,中药注射剂则容易发生水解、氧化、变色、pH值改变而导致不良反应的发生。” 

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