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大连监管局全面推行“质量受权人制度”

2009/4/1/10:57 来源:大连日报

  【慧聪制药工业网】大连市将在疫苗、大容量注射剂、中药注射剂和二类精神药品生产企业等10个药品生产企业试行质量授权人制度的基础上,在全市所有药品生产企业和医疗机构制剂室全面推行质量受权人制度,建立内外互补的药品安全机制。这是记者昨日从市食品药品监管局了解到的。

  去年年底,大连市在疫苗、大容量注射剂、中药注射剂和二类精神药品生产企业等10个药品生产企业试行质量授权人制度。在制度试行过程中,企业逐渐形成了生产围绕质量为核心的意识,确保影响药品质量的每个环节都有人负责,有效保障了产品质量。由于国家目前还没有对医疗机构制剂室强制推行GPP(医疗机构制剂配制管理规范),在医疗机构制剂管理中实行质量受权人制度,对于在制剂配制中自觉执行有关法律法规和管理规定,确保配制制剂的质量具有非常重要的意义。

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