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各大中药注射剂企业庄严承诺严把产品质量关

2009/4/2/08:44 来源:39健康网

    慧聪制药工业网针对中药注射剂出现的一连串不良反应事件,以神威药业集团、江苏康缘药业、步长集团、哈药集团中药二厂、上海绿谷药业等为主的各大中药注射剂生产厂家联合签署了《中药注射剂生产企业质量安全承诺书》,做出庄严承诺,严格按照国家药品生产标准甚至高于国家标准的要求来加强自身药品生产质量安全的控制,并一直饯行着诺言。

    主流药企联名签署《中药注射剂生产企业质量安全承诺书》原文

    中医药是中华民族的文化瑰宝,为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。中药注射剂是对传统中药的继承和创新,为保障人民群众的健康起到了重要作用。作为中药注射剂生产企业,我们有责任确保中药注射剂在临床使用中安全、有效,有义务让中药注射剂这株中华医药奇葩大放异彩。我们深知中药注射剂产品质量关系到广大患者的健康和生命安全,作为有社会责任感的中药注射剂生产企业,我们深知对保障产品安全有效责无旁贷。本着保障人民群众用药安全有效,促进中药注射剂产业健康发展,维护社会和谐稳定的宗旨,我们郑重承诺:

    1、企业是药品安全的第一责任人。我们将对药品质量负全责!如果出现质量问题,愿意接受监管部门的严肃查处,承担相应法律责任;

    2、我们将严格遵守《药品管理法》、《药品生产管理规范》、《中药、天然药物注射剂基本技术要求》等法律法规的要求,依科学、依标准组织生产。我们承诺所用原材料道地、固定产地,按照《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》及相关标准,严格控制原料药材、中间体和成品质量,实现中药注射剂生产加工的全程质量控制,确保产品安全、有效、稳定、可控;

    3、主动接受和配合政府职能部门监管,强化质量自律和信用自律,诚信为本,不夸大产品疗效,不隐瞒产品的不良反应;

    4、积极主动地配合政府职能部门,开展中药注射剂临床使用不良反应监测和研究工作,最大限度地防范和降低安全风险;

    5、积极开展中药注射剂临床疗效再评价,按照循证医学的原则,科学、规范做好合理用药的宣传和教育工作和对医务人员的培训指导工作。

    6、在保证安全有效和质量可控的前提下,我们将加大力度开展科研工作,提高产品质量标准,不断提升生产工艺水平和质量控制水平,开发、生产更多更好的产品,造福广大患者,为人类健康做出更大贡献。

    我们真诚希望全社会对我们的承诺予以监督。

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