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惠氏向FDA提交预防婴幼儿肺炎疫苗申请(图)

2009/4/2/11:45 来源:新华美通

    肺炎球菌疾病

    肺炎球菌疾病十分复杂,描述的是一组由肺炎链球菌引起的疾病。肺炎球菌疾病可传染儿童和成人,其中包括菌血症/败血症和脑膜炎等侵袭性感染,以及肺炎和中耳炎(中耳感染)。

    在Prevnar被列入美国常规儿童免疫计划后,2005年期间,疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)与授权之前的基准相比已经减少了98%(95%CI:97%-99%),5岁以下儿童患各种侵袭性肺炎球菌疾病的比例也减少了77%。此外,50岁或以上成人的7种结合疫苗血清型的发病率下降55%(95%CI:51%-58%),这类人群未接受过疫苗接种。美国病菌控制和预防中心(Centers for Disease Controland Prevention)报告显示,5岁以下儿童和40岁以上成人中由非疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病的发病率有所上升,目前尚不清楚是否能在其他人群中观察到这一影响。

    最近,候选疫苗中的19A肺炎球菌血清型在全球许多地区越来越流行,而且经常对抗生素产生抗性。事实上,血清型19A已成为美国主要的侵袭性肺炎球菌血清型。

    适应症

    7价肺炎球菌结合疫苗(白喉CRM197蛋白)Prevnar被指示出能够为对抗肺炎链球菌所造成的入侵性疾病的婴儿及儿童提供主动免疫,其中包括疫苗中7个血清型引发的菌血症(血流感染)和脑膜炎(脑和脊髓周围的细胞膜感染)。疫苗中所包括的肺炎链球菌的7种血清型(菌株)(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)是最易导致儿童在未接种Prevnar疫苗前感染这些严重疾病的菌株。常规接种年龄为2个月、4个月。

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