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美国FDA要求禁售14种含麻醉剂止痛药

2009/4/3/07:57 来源:新华网

   【慧聪制药工业网】美国食品和药物管理局日前向9家公司发出警告信,要求它们禁售14种含麻醉剂的止痛药。药管局称,这是为清理美国药品市场所付出努力的一部分。

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  药管局说,这9家公司包括勃林格殷格翰公司在美国的分公司、马林克罗特公司等,所涉及到的14种药物含有不同剂量的吗啡或羟考酮等麻醉剂成分,而且均未获得其批准在美销售,因此各厂商必须在60天内停止生产。虽然这些药物目前在美使用广泛,但药管局称已获批准上市的止痛药具有良好疗效且储备充足,不会因为禁售这些药物导致患者无药可用。

  “对于我们来说,将这些药物清除出市场是高度优先的任务,因为它们不安全,疗效不确定,而且没有经过审核批准,有些质量也很差,”药管局官员珍妮特·伍德库克说。

  据悉,此次禁售是美药管局清理美国药品市场大规模行动的一部分。药管局称,自2006年以来已经对约200家公司的500余种药品采取了不同的整治措施。

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