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我国药用辅料产业发展滞后影响结构升级

2009/4/3/07:57 来源:中国医药报 作者:王华锋

 

    【慧聪制药工业网】“国内药用辅料产业起步较晚,在规模、管理法规、标准制定等方面还存在诸多问题,我国药用辅料产业有待升级。”在日前深圳举行的“中国医药科研开发促进会药用辅料分会筹备组第一次会议”上,部分业内人士指出,药用辅料市场发展迅速,国内药用辅料行业亟待规范,制剂创新,辅料先行,应积极探索新的管理制度,充分发挥专业协会的作用,推动行业健康快速发展。

药用辅料

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  行业亟待规范管理

  “21世纪的国际医药市场将是新型药物制剂的天下,制剂的进步必将推动药用辅料产业快速发展。”中国医药科研开发促进会常务副会长孔震宇认为,药用辅料传统的作用往往在于帮助主药成分的释放、促进主药成分的溶解,或是用于一些专门的用途,但从发展趋势来看,药用辅料所扮演的角色肯定会越来越大。受生物工程制剂、难溶与不溶药物制剂、中药新剂型等制剂快速发展的影响,药用辅料产业的发展前景看好。据统计,世界药用辅料市场2008年实现产值46亿美元,同比增长10%;生产总量是603吨,生产品种为1200个左右。国内药用辅料市场实现产值28亿元人民币,同比增长8%~10%。

  随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起,药用辅料的定义也在发生改变,新的抗体或其他新概念产品都被纳入了药用辅料的范畴。孔震宇表示,如今研究人员已充分认识到了辅料对药品的生物有效性的影响,而且这些辅料具有的特点已经在被利用。比如:喉包衣能使药片更加容易被吞咽,已经被用来改善药片的美观性;肠包衣改善了药品的生物有效性,使得活性成分能够持续释放;润滑剂和助流剂通过加快生产过程,提高了药物生产的经济性等等。另外,一些新开发的辅料被用来取代动物源性辅料,还有一些催生了新的剂型和先进的释药系统。

 

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