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我国第一家中外合资制药企业通过GMP认证

2009/4/3/11:26 来源:北方网 作者:孙俊茹

 

   【慧聪制药工业网】日前,坐落在精武镇的中国大冢制药有限公司二期工程通过了国家GMP认证,拿到生产药品的绿色通行证。目前,该公司正按照GMP标准积极组织生产,力争尽快把产品推向市场。 

    GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,是国际普遍采用的先进管理方式和评价药品质量管理的一项基本内容。 

GMP

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    中国大冢制药有限公司是我国第一家中外合资制药企业。多年来,该公司输液系列产品供不应求。为满足市场需求,该公司于2008年进行了二期扩建工程。其中,第一阶段投资2.4亿元人民币建设了现代化输液车间、仓库及附属设施,引进了多台(套)自动化程度较高设备,生产常规输液和电解质输液。 

    国家食品药品监督管理局认证中心于2008年底来该公司对新竣工的二期工程进行了现场检查,一致认为其厂房设施、设备、生产工艺、质量管理体系等指标均达到了国家GMP要求,经审核批准,于日前为该公司颁发了《药品GMP证书》。新输液车间达产后,每年将新增生产软袋输液3000万袋、塑料瓶输液3000万瓶,新增销售收入3.8亿元,利税1.2亿元。  
 

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