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中药注射剂硬伤多 原辅料问题最大(图)

2009/4/3/11:36 来源:健康报

    怎样将风险降到最低

    面对信任危机,许多业内人士呼吁要保护好中药注射剂。理由是中药注射剂代表“中药现代化突破口”,是“中国首创”的“具有自主知识产权的民族产业”,是“中医药文化里面的一个重要组成部分”。

    然而事实是,在近几年连续发生的中药注射剂不良事件中,公众并没有对中药注射剂的疗效产生怀疑,关心的也不是其到底是不是中医药文化的一部分,而是在质疑其安全性。

    针对这些问题怎么办?国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,从今年开始,药品监管部门将按照“把人民用药安全放在最高的位置”的原则,花大力气抓中药注射剂质量——

    加强中药注射剂生产环节的监督,以最严格的标准来进行检查,只要存在隐患,就坚决停产;实施中医药注射剂标准的提高性能计划,解决中药注射剂的先天不足;对中药注射剂进行全面再评价;加强对中药注射剂在使用过程当中的指导。

    据悉,目前,药监部门正在全面提高123种已上市中药注射剂的安全性与质量控制方法和指标,督促中药注射剂生产企业必须固定药材产地,严格控制原料药材、中间体和成品质量,实现对生产加工的全程质量控制。

    业内人士认为,监管部门近期出台的一些基础性的规章,将有助于整个中药注射剂领域走向理性、规范,更安全地服务于临床用药。

    业内人士提示,监管部门好的规章制度离不开企业的主动参与。“谁能救中药注射剂?”作为企业来讲,唯有“反思与改进”。

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