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广东东莞流感药品审批可享绿色通道

2009/5/7/08:42 来源:东莞日报 作者:郑俊彦

  【慧聪制药工业网】从广东省东莞市食品药品监督管理局获悉,根据部署,该局近期将对抗病毒药物、防护服等重点药械生产企业进行检查,并开辟绿色通道,为重点企业重点品种的行政办理事项提供贴身服务,特事特办,以保证相关药物和器械的顺利安全生产。

  暂未发现问题药品

  市食药监局日前召开了紧急会议,研究部署了应对甲型H1N1流感工作。该局局长陈锡江要求,各业务科室要开展市场巡查,特别要加强对生产抗病毒药物、防护服等重点药械生产企业的检查;稽查局、药检所要按照省局的有关要求做好防控药械的抽检工作。

  该局有关负责人表示,目前东莞没有生产特效药“达菲”的厂家,但有数家药企生产抗病毒药物,目前该局的工作人员正抓紧对这些企业生产的抗病毒药物进行抽检,直至目前,尚未收到产品质量问题的报告。而对于生产防护服、口罩等应急物件的企业,该局也联同质监等部门进行抽检,检查结果也都正常。

  重点产品设绿色审批通道

  为做好药械生产经营企业服务工作,保证流感用药械的应急供应,陈锡江说,该局将开辟审批绿色通道,对重点企业重点品种的行政办理事项提供贴身服务、特事特办。

  对此,东莞一知名药企的负责人表示,“绿色通道的开辟能保障应急药物的快速生产,因为一种药物从研制到生产,行政的程序太多了,往往耗时很久。”

  陈锡江还要求,市食药监局要做好防控药械储备情况的调查摸底工作,并指定专人负责联系;做好防控信息的收集和报送工作,保证及时了解掌握相关信息。

  该局还成立了防控工作领导小组。由陈锡江局长担任组长,各分管领导担任副组长。领导小组办公室设在局办公室,由副局长尹锡棋兼任办公室主任。 
 

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