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河南成功研制出甲型流感检测试剂盒(图)

2009/5/8/08:56 来源:大河报

   【慧聪制药工业网】“两个小时!只需两个小时,就可以快速检测确定患者是否感染了甲型H1N1病毒!”——(6日下午)4时,记者在河南省生物工程技术研究中心的分子生物学实验室里,见到河南省生物工程技术研究中心首席专家王云龙时,他的第一个动作就是伸出两个手指报喜!

    5日深夜11时,记者在联系王云龙时,这位带着科研团队已经连续奋战攻关10多天的省生物中心领军人物给出的最新检测标准操作时间还是3个小时,更为快速的检测试剂正在测试、验证中。

研发甲型流感疫苗可能需要三个月到半年时间

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    经过不足20小时的继续努力,王云龙团队已经接连打破其他部门5月3日公布的5小时内完成猪感染甲型H1N1病毒检测时限,最短两个小时能出结果,在全国的甲型H1N1病毒检测试剂研发“紧急竞跑”中,跑在了前列。

    6日下午记者在现场采访时,分别在分子生物学实验室、试剂准备实验室和基因工程实验室,看到中心分子诊断专家李智涛博士、基因工程专家李玉林主任、免疫诊断专家陈小科教授及刘旺根博士等科研团队成员正在有条不紊的紧张工作。

    “如果需要,这批试剂可以通过合适途径以最快的方式免费发送到河南省省市县各级新型流感定点医院或指定的卫生防控机构”——王云龙回答记者提问时表示。

    5月7日,记者电话采访了河南省科技厅副厅长张代民,问到他对此项研究成果的评价时,他说:“非常认可!我们就应该有备无患。”记者了解到,该中心是国内开展快速疾病诊断研究的优势单位之一,曾在非典时期在国内率先研究成功SARS快速诊断试剂并首批获得国家新药证书而闻名。最初在“猪流感”发病开始公布之前的4月23日,中心团队反应敏感,已经开始积极查找相关资料做好了大量的准备工作。

    2009年4月28日美国公布甲型(H1N1)流感病毒的基因序列后,中心团队连夜进行研究分析,设计了多对引物,从中优选三对特异性好的引物进行合成,经过昼夜连续攻关、实验、验证,5月4日试剂盒的研制获得成功。

    王云龙说,这次测试试剂盒的高效研制成功,得益于省委省政府、郑州市委市政府的高度重视。我省和郑州市政府科技主管部门的快速反映周密安排,在第一时间支持河南省生物工程技术研究中心启动人感染猪流感疫情防控策略和关键技术研究,周密组织早期快速诊断试剂科研攻关,省科技厅赵琛厅长专门委派主管副厅长和社会发展处处长亲临生物中心了解科研进展,看望科研人员。郑州市科技局局长王济昌两次专门听取攻关组汇报部署安排相关工作,并安排主管副局长和社会发展处处长亲临第一线,现场解决一些科研上遇到的问题。经过科研团队夜以继日的研究和实验,利用中心已有的疾病快速诊断技术平台及在分子生物学、分子杂交、基因扩增方面等积累的优势技术,成功研制出了这种快速、特异、灵敏的甲型(H1N1)型流感病毒基因检测试剂盒。

    该试剂具有三个显著特征

    一、技术先进。该项目的设计拥有以下六大技术优势:采用先进的三重PCR技术;采用一步法快速检测;采用UNG防污染体系;采用成分隔离与缓释,确保高特异性;采用全程内对照系统检测每一步反应;采用核蛋白NP、神经氨酸酶(NA)、血凝素(HA)三基因多重确证,使检测者更详细的了解样本的特征。

    二、检测速度快,能够在2小时内完成检测。省生物中心具有高效,成熟的核酸提取技术,能够在半个小时完成快速、高产量提取靶模板过程,与传统方法相比产量提高两倍,同时在扩增过程中采用三重PCR技术,使操作时间缩短一倍和工作量减少2/3。

    三、结果可靠。该项目采用了扩增片段大小不同的三对引物,利用三重PCR技术对猪流感A(H1N1)基因进行检测,同时加入了全程系统参照物进行跟踪,可以避免因为操作者操作不正确导致的结果误判或试剂盒本身问题引起的结果误判,同时可以保证检测的灵敏性。

    该项目利用简单快捷的目的条带检测法进行定性检测,具有广适性。设备仅需一般PCR仪,即可早期快速诊断,具有操作性强,使用面广泛的特点。在当前"猪流感"不断扩散的严峻形势下,及时、快速的诊断极为重要。目前,该项目的研制成功,是河南省科技界积极参与"猪流感"防治工作的实际行动和重要阶段性成果,将对河南省的社会公共卫生产生深远影响。

    

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