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药用辅料创新加快 市场年增长率3.8%

2009/5/8/11:46 来源:医药经济报 作者:石 军

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    【慧聪制药工业网】 虽然辅料在药物生产成本中所占的比例相对较小,但它在药物制剂中扮演了一个极其重要的角色。近年来,辅料产品从研发到出产取得了较大的进展:应用于口腔崩解片和控释剂的品种创新加快;行业内促进供应链的完整性、提倡“质量源于设计(QbD)”理念;纳米技术在制剂中的应用等等。

    在这些进展的影响下,全球辅料市场预计将以比较温和的速度增长。

    创新步伐加快

    虽然新辅料的推出也许是一个缓慢而成本不低的过程,但辅料市场并非没有创新。辅料生产商采用的办法是开发混合辅料,以实现辅料的多功能,并为现有辅料引入新的等级,从而提高它们用于特殊用途时的效力。辅料应用于口腔崩解片、控释制剂、速释片和局部用制剂就是近年来出现的例子。

    如:2008年11月,美国Mallinckrodt Baker公司推出了用于口腔崩解片的辅料Pan Excea MC200。这种辅料将两种相互作用的成分结合在一起,可以提高原料药的承载能力,提高药物的掩味能力。这种辅料可采用标准的生产和包装设备组织生产,从而消除了许可使用口腔崩解技术和投资新设备的可能性。2008年,Mallinckrodt Baker公司还推出了用于速释片的一种高性能辅料,该辅料以微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素和交联聚维酮为基础。

    去年,Mallinckrodt Baker公司与合同研究组织、印度的Rubicon Research公司合作,签订了许可交易和商业协议,以扩大它的高性能辅料平台。两家公司计划将在2009年开发和推出更多的PanExcea系列产品。根据双方达成的协议,Rubicon公司将提供技术开发和制剂的专门知识。

    2008年,Eastman化学公司又为它的纤维素酯辅料系列产品增添了CA-3203,该产品可用于控释制剂(包括膜控释和骨架控释)。

    国际特种化学品公司(ISP)则在2008年增添了一只包衣产品,新的包衣剂将聚合物和增塑剂结合在一起,可用作制药产品和膳食补充剂口腔固体剂型的速释膜衣。

    2008年5月,NuSil技术公司推出了一种新的耐水性二甲硅油药用辅料MED-323,它可应用于药品和化妆品。该产品提供了防水性,它可以作为一种辅料用于局部用药物。

    今年1月,NuSil公司还针对药物释放和复合医疗器械产品推出了系列有机硅材料和服务。公司为药物释放和医疗器械提供硅油,弹性体和凝胶。

    支撑制剂开发的分析工具也是辅料创新的一个重要组成部分。今年3月,英国Paraytec公司推出了Acti Pix Dissolution Imager,这是一种定量紫外线区域成像系统,可以实时提供药片溶解的图像。

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