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猪流感提升医药内需 解析我国制药设备三大瓶颈

2009/5/18/08:17 来源:慧聪制药工业网 作者:文心

   【慧聪制药工业网】 4月11日,我国第一例甲型H1N1流感患者确诊,随后,第二例在济南确诊。曾经在上个世纪初席卷西班牙的致命流感如今已经越过太平洋从墨西哥、美国进入了中国。随着流感疫情的蔓延,医药行业商机升温,抗病毒药物销售上扬,在新医改方案的激励之后,给医药企业又一大激励。

    虽然世界卫生组织推荐的抗甲型H1N1流感药物我国生产不多,但其他抗流感病毒药物我国种类繁多。中医药管理局和卫生部推荐的药物中,以我国传统中药材所制中成药为主。制药企业的商机必然带动制药设备企业的销售。然而细察我国制药设备企业,现状却令人担忧。

瓶颈

瓶颈

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    我国制药设备生产规模

    我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,供大于求,成为内需现状。各制药设备企业纷纷走出国门,寻求商机。

    在千余家制药机械企业中,除了少数骨干企业外,大部分企业实力不强,生产的产品档次不高,科研开发的深度不够。就其规模而言,年产值达到几千万元以上的制药机械企业屈指可数。

    制药设备在制药生产中的重要性

    制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮疏松易碎,受药液长期浸泡,容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,许多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓;再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢,这些设备的、焊接粗糙,焊缝光洁度差,通过与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备,由于密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。

    我国制药设备行业发展的三大瓶

    1.低水平复制,同质化严重

    由于制药设备技术含量不高,行业准入门槛较低,因此,在我国对制药企业进行GMP认证的时候,制药企业对设备需求大量上扬,使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低,以仿制国外设备为主,在技术上不求甚高,导致同一产品复制现象严重,影响了整体的技术水平。

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