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发展中药注射剂须严把运输储存环节

2009/5/19/10:17 来源:医药经济报 作者:关慕欣

    【慧聪制药工业网】 目前,由临床医师超剂量用药、不合理配伍用药、用药方法不正确等不合理用药而导致的一系列药物不良反应或引发药源性疾病的情况,偶有发生。但随着我国医药卫生事业改革的深入发展,临床医师合理用药的重要性和必要性日益凸现。

    在“社区卫生服务中国行——中药注射剂安全使用社区医生论坛”上,南方医科大学罗佳波教授从药学基础方面,就如何安全、有效地使用中药注射剂进行了阐述。

    多环节确保有效性

    中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。

    由此可见,研发中药注射剂必须以中医药理论为指导,而与西药发挥药效的单体化合物不同,中药注射剂的有效成分是中药材本身,这两者虽同作用于靶点发挥疗效,但中药注射剂的有效成分是从中药材中提取纯化精制而成,而非化学合成。因此,若能确保中药的有效成分进入体内,到达病灶,便可发挥应有的作用。

    那么,如何保证中药注射剂的疗效?罗佳波说,必须在研发、原料药材种植、生产、运输、贮藏的每个环节都严加把握,控制质量,才能保证疗效。而目前科技的发展和进步也为中药注射剂各个环节的控制奠定了基础。

    据了解,目前新药的开发,必须通过现代的提取工艺,从古代经方验方中提取精制出有效成份,再经一系列药理和毒性实验,才可申报进入临床试验周期。而在原料药材种植和生产过程中也必须进行严格的质量控制,既要保证中药材的活性和有效成分的顺利提取,也要从根本上杜绝药物受到污染,保证其洁净度,从而确保中药注射剂的有效性。

    从临床角度分析,中药注射剂对某些疾病的疗效高于同类西药,如病毒性上呼吸道感染;而有时,中药注射剂与西药配合使用,其疗效高于单独应用西药,如对肝昏迷、中风等危重疾病的治疗。因此,专家指出,应用中药注射剂应以辨证论治作为用药最基本的指导思想。

    此外,罗佳波指出,对研发、生产、运输和贮存的每个环节都严格把握的制药企业就能做出令医生和患者放心的注射剂。但出于资金和技术力量的限制,当前国内中药注射剂生产企业良莠不齐,产品的总体质量不尽人意。所以,作为一名临床医生,除了对症治疗和科学用药外,在选择产品时应更多地考虑产品生产厂家的实力,衡量其是否具备生产出质量可靠的产品的能力。

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