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左氧氟沙星和双黄连注射剂上不良反应黑名单

2009/5/20/08:38 来源:新闻晨报 作者:陈里予

    【慧聪制药工业网】 昨天(5月19日),国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通报称,应警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。在严重不良反应事件报告中,专家发现双黄连注射剂被不合理使用。严重不良反应事件的儿童患者中,有近三成超剂量用药。有关方面特别提醒市民,除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的口服双黄连制剂。过敏体质的患者特别要谨慎使用该药。

    2001年11月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后,国家中心仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应/事件报告。今年2月,还发生了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液严重不良反应事件。

    双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。专家表示,双黄连注射液近年来不良反应的相关报道逐年增加,如果生产、使用不当,很容易造成过敏、皮疹、寒颤、喉头水肿等不良反应,严重时会危害生命。

    国家药品不良反应监测中心特别提醒医护人员,除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的口服双黄连制剂,或采用肌注方式给药。医护人员在用药前要仔细询问患者的过敏史,对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者),不宜使用该产品治疗。有咳喘病、心肺功能疾病、血管神经性水肿、静脉炎的患者避免使用该产品。谨慎联合用药,如确需联合其他药品时,医护人员应谨慎考虑与双黄连注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。

    双黄连注射剂的临床不合理使用情况:

    ●将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注,没有其他液体间隔;

    ●儿童超剂量用药,发生严重不良反应的儿童患者中,27%存在不同程度的超剂量用药现象;

    ●过敏体质患者用药,部分患者存在过敏体质,或既往有药物过敏史,使用双黄连注射剂后发生严重过敏反应;

    ●超适应症用药,4%的病例存在超适应症用药现象,如用于风寒感冒或肺气肿。














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