慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

国家药监局要求加强口罩等防控甲型流感监管工作

2009/5/26/09:16 来源:中国广播网
  慧聪制药工业网 据中国之声《央广新闻》10时20分报道,为了做好甲型H1N1流感的防控工作,目前国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地加强防护口罩,呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产经营和管理工作,有关的详细情况我们连线刘天思。

  中国之声:给我们介绍一下这份通知作出了哪些具体的部署?

  记者:通知要求各地食品药品监管部门,要全面管理好辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态,销售情况以及做好企业的监督指导工作,要督促企业规范生产,保证防控产品的质量安全,同时通知要求各地药监部门要对本辖区内的防控甲型H1N1流感的有关医疗器械的生产经营企业坚决监督检查,对检查中发现的防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营违法违规行为依法严肃处理,加强防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管信息的沟通,保证监管信息及时上报。

  中国之声:在目前防控形势依然严峻的形势下,比如说像防护口罩、防护服和呼吸机的质量和安全大家非常关注,这一次的检查会重点放在哪些方面?

  记者:这次集中检查主要是对生产企业和经营企业两方面的检查,其中对生产企业主要是要重点检查的内容,首先要看企业是否取得医疗器械生产企业许可证,是否建立质量管理体系并保持有效运营,同时还要看企业生产的产品,是否取得医疗器械产品注册证,是否按质量标准生产,并且产品是否是检验合格的,这个产品的原材料控制是否到位,并且产品是否有进厂检验的记录并符合生产要求,另外还要看企业的生产环境是否能保证产品生产的基本要求,还要检查企业产品的说明书、标签、标识是否符合要求,以上是对生产企业的检查。对经营企业,重点要检查,看企业是否取得医疗器械的经营企业许可证,并按照批准的范围经营,还要看企业经营的防控甲型H1N1流感有关医疗器械是否是合法的产品,它经营的产品是否是合法的产品,国家药监局要求各地对检查中发现的防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产经营违法违规行为,检查出这样的行为要依法严肃处理。

我要评论

】 【打印














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈