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西药占我国抗流感药大半份额 中药崛起抢地

2009/5/31/11:09 来源:中国医药报 作者:徐铮奎

    【慧聪制药工业网】 甲型H1N1病毒肆虐的脚步仍然没有停止,抗流感药物市场也因其火热起来。

    病毒因为结构简单,在传播过程中极易发生变异。在过去100年里,全球范围内爆发的4次大规模流感疫情至少夺去了数千万人的生命(绝大多数为欧洲人,亚洲人由于人种不同,一般患流感不大会导致死亡)。据伦敦大学的科研人员介绍,事实上1918年第一次爆发的世界性流感疫情的病毒毒株即为H1N1病毒,它也是此后几次流感大爆发的“鼻祖”——俄罗斯流感病毒、西班牙流感病毒和香港流感病毒等均为H1N1病毒的变异毒株。西方研究人员认为,正是由于流感病毒会不断随时间和流行区域发生变异,使得科学家想发明预防流感疫苗的种种努力沦为无用功,因为人们花了很大力气刚刚开发上市的抗流感疫苗随着病毒的变异立即失去了免疫力。所以,目前对付流感病毒的惟一办法就是开发出专门抑制流感病毒繁殖的新药。

    自上世纪60年代以来,人类已开发上市了20几种的抗病毒药物,包括金刚烷胺、金刚乙胺、利巴韦林、吗啉胍、阿昔洛韦、更昔络韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、齐多夫定、拉米夫定、阿巴卡韦、奥司他韦(即“达菲”)、扎那米韦和盐酸阿比多尔等等。但国际医学界公认对流感病毒有抑制作用的抗病毒药物仅有4种,即金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦和扎那米韦。这4种药物现均为美国和欧盟批准使用的治疗流感的处方药物。

    目前我国抗流感药物市场仍是西药占主导地位,但是随着我国中药产业的发展和加工技术的进步,具有抗病毒作用的“清热解毒类”中药注射剂类制剂如“清开灵”、“双黄连”、鱼腥草注射剂、莲必治、穿琥宁等现已成为医院和病人治疗流感类疾病的首选药物。迅速崛起的中药注射剂业已成为我国抗流感药物市场上的一个重要品种。

    金刚烷胺是上世纪60年代初在美国上市的全球第一只抗病毒药物,至今仍为世界各国医学界治疗流感的主力品种。我国于上世纪70年代仿制成功金刚烷胺,首先由东北制药总厂投产上市。1996年至今,国家食品药品监管局又相继批准了浙江迪耳药业、北京双鹤药业、北京赛科药业、吉林通化茂祥药业、浙江康裕药业等企业生产金刚烷胺原料药。目前康裕药业的金刚烷胺产量最大,约占国内年产量的80%,占出口总量的一半左右。我国利用金刚烷胺生产的各种感冒药制剂已达上百种之多。

    金刚乙胺系金刚烷胺衍生物之一,1987年由瑞士罗氏公司首先开发上市,现专利已到期。金刚乙胺的抗病毒作用比金刚烷胺强4~6倍,而且副作用也小于金刚烷胺。国外金刚乙胺的销售额已超过金刚烷胺,但由于金刚乙胺价格较贵(为金刚烷胺的2倍以上),故在我国金刚乙胺制剂的销量远不如金刚烷胺高。去年我国金刚乙胺年产量只有300多吨,主要由浙江康裕药业生产,且出口量占全国金刚乙胺总产量的一半左右。目前金刚乙胺生产厂商只有两家,即东北制药总厂和浙江康裕药业。

    奥司他韦(达菲)为瑞士罗氏公司开发,早在2001年就已进入我国市场。但因价格昂贵(市场零售价为每盒100多元人民币,而大多数国产抗感冒药每盒零售价仅为10多元),在我国一直销路平平。直到几年前突如其来的一场SARS疫情,才使国人认识了达菲的抗病毒价值,从而使其达到了全球销售高峰,据说达菲当年的全球销售额高达二十几亿美元。

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