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上海食品药品管理办法征求意见出台

2009/6/1/08:37 来源:上海市食品药品监督管理局信息中心

    上海市食品药品监督管理局关于对《上海市食品药品严重违法行为重点监管名单管理办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的通知

    各有关单位:

    为了更好地维护公众的健康利益,加强对食品、药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用中严重违法行为的监管力度,推动市场退出机制的建设,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》和有关法律、法规、规章的规定,我局组织起草了《上海市食品药品严重违法行为重点监管名单管理办法(试行)》,现予上网公开征求意见。请各有关方面将意见和建议于2009年6月15日前反馈至上海市食品药品监督管理局政策法规处。

    联系部门:政策法规处

    联系电话:(021)63356132

    传真:(021)63268970

    电子邮箱:shilan@smda.gov.cn

    上海市食品药品监督管理局

    二〇〇九年五月三十一日

    上海市食品药品严重违法行为重点监管名单管理办法(试行)

    (征求意见稿)

    第一条(制定目的)

    为了更好地维护人民的生命安全和身体健康,加强对食品、药品、医疗器械、化妆品(以下简称“食品药品”)生产、经营、使用中严重违法行为的监管力度,推动市场退出机制的建设,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》以及其他法律法规的有关规定,制定本办法。

    第二条(重点监管的定义)

    本办法所规定的“重点监管”是指上海市食品药品监督管理局(以下简称“市食药监局”)按照有关法律、行政法规的规定或依职权,针对具有严重违法行为的生产、经营、使用食品药品的企事业单位(以下简称“企事业单位”)和该单位的相关责任人员(以下简称“相关责任人员”)实施重点监控措施或者采取一定的行为限制措施。

    第三条(对企事业单位实施重点监管的条件)

    对符合下列情形之一且情节严重的企事业单位可以实施重点监管,并记入监管档案:

    (一)在申请食品药品相关行政许可过程中隐瞒真实情况、提供虚假材料或者采取欺骗、贿赂等其他不正当手段的;

    (二)在食品药品的生产、经营、使用过程中,伪造生产记录、购销记录、检验报告的;

    (三)在食品药品的生产过程中,违法改变生产工艺、配方或添加物质的;

    (四)在食品药品的生产、经营、使用过程中,伪造国家机关批准证明文件的。

    第四条(对相关责任人员采取行为限制措施的条件)

    对符合下列情形之一的相关责任人员可以采取行为限制措施,并记入监管档案:

    (一)在申请食品药品相关行政许可过程中隐瞒真实情况、提供虚假材料,或者采取欺骗、贿赂等其他不正当手段的;

    (二)在食品药品的生产、经营过程中,伪造生产记录、购销记录、检验报告的;

    (三)在食品药品的生产过程中,违法改变生产工艺、配方或添加物质情节严重的;

    (四)在食品药品的生产、经营过程中,伪造国家机关批准证明文件的;

    (五)从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业的直接负责主管的和其他有直接责任的;

    (六)被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位的直接负责主管的。

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