慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

美国药管局放任药厂生产劣质药致4人死亡

2009/6/9/08:41 来源:《芝加哥论坛报》

    【慧聪制药工业网】食品和药品管理局(FDA)曾发现一家药品厂的产品不合格,但对这种情况“睁一只眼、闭一只眼”,最终导致4人死亡、162人患病。

    2008年3月,2岁半的美国女孩娜塔莉·富勒敦因细菌感染医治无效夭折。此前,她曾接受了肺脏移植手术,手术相当成功。但在恢复过程中,一次打针夺走了她的生命。经调查,娜塔莉注射了一种由北卡罗来纳州的工厂生产的一种维持生命的针剂。

    最近的检验报告曝光称,早在2007年10月,也就是这种针剂出厂前的3个月,曾有一位FDA检查员前往工厂检查,但她没有注意到这家工厂正在使用一种不可靠的杀菌方式。一周后,当FDA了解到该工厂召回了130万支针剂时,也没有引起重视,没有按规定对工厂进行调查。FDA的发言人称,因为当时人手不足,除非遇到药品造成严重伤害或者死亡事件,才能抽调人手。

    2007年底,这家工厂的药品曝出导致100多人死亡和伤害的事故,FDA检测员终于深入工厂调查。直到这时才发现,填充针剂的机器中满是粘状褐色物质。2008年,该工厂被关闭,责任人杜斯希特·帕特尔受到诈骗、共谋等罪名的起诉,被判95年监禁,但其人已经逃往国外。

    除了这起医疗器具感染案件外,FDA也因花生酱中含有沙门氏菌案件遭到炮轰。FDA新任专员玛格丽特·汉堡保证,将“视产品安全为第一要务”。

 

我要评论

】 【打印














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈