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我国甲型流感疫苗7月底面世 毒株来自美国/图

2009/6/9/08:42 来源:东方早报 作者:李 祎

    最快本周都能拿到毒株

    尹红章8日在国家食品药品监管局例行新闻发布会上透露,截至目前,华兰生物工程股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司等四五家企业已经从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株,估计在本周内所有申请索要这一毒株的国内企业都将获得相应的毒株。

甲型流感 疫苗

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    “11家企业如果都获得了毒株,都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制生产,就是说它可以申报做这个疫苗。”尹红章说,这样做的目的是提升我国的疫苗生产储备和技术能力,提升我国防控流感的整体水平。

    昨天,记者从有关方面获悉,世界卫生组织上月底确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株后,上海生物制品研究所已被列入全国11家具备获得毒株资格的流感疫苗生产企业。据介绍,该所已经在最快时间内和世界卫生组织进行了联系,毒株的运输等各种手续尚在办理之中。据介绍,该所针对甲型流感疫苗的研究将不会影响到季节性流感疫苗的生产,该研究所的季节性疫苗生产将会按原计划进行。

    强化各方责任

    根据国家药监局统一规定,各流感疫苗生产企业获得毒株后,还将建立毒种库,按规定进行毒株的检验工作,同时尽快进行毒株的适应性研究。与此同时,还将对所获得的来自世界卫生组织提供的甲型H1N1流感疫苗毒株进行进一步完善疫苗的技术路线,就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序以及剂型、剂量的选择等相关问题进行深入的研究和验证。

    而相关方面的专家也表示,由于甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据,因此,特别要对疫苗接种后的反应进行观察。国家药监局相关负责人昨天在新闻发布会上也指出,为了更好地控制甲型H1N1流感,已经要求监管部门、生产企业和疫苗接种单位强化疫苗上市后各自的责任。取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业,应制订出完整的上市后评价方案。

    疫苗出来以后,有关部门还将会根据防控形势来统一协调分配疫苗,确定哪一个人群适合于接种,因为疫苗接种是有疫苗接种策略的,不是每一个人都需要接种疫苗,要根据易感人群和高危风险的程度来确定疫苗的接种。

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