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浙江启动1250万流感疫苗生产 7月有望面世

2009/6/11/08:36 来源:搜狐

    甲感疫苗:浙江生产进行时

    慧聪制药工业网6月5日,浙江天元生物药业股份有限公司成立“H1N1流感疫苗生产特别项目组”,丁晓航任总负责人。在国家食品药品监督管理局公布的全国11家甲型H1N1流感疫苗生产企业名单里,“天元”是唯一一家浙江企业。   

    丁晓航从来不认为,这是一个商业机会,而将它定义为“致力于全民健康的国家任务”。

    他所在的企业刚刚接到指令,做好一切准备,启动甲型H1N1流感疫苗的生产。

    “天元”的计划是,将所有生产车间里的骨干员工抽调出来,组成不少于两个班组,从6月28日起,开始投蛋生产。

    这意味着,倍受公众关注的国产甲型H1N1流感疫苗,在浙江的面世指日可待。

    浙江月底启动1250万剂疫苗生产

    6月8日,在位于杭州余杭经济开发区的浙江天元生物药业股份有限公司,记者独家获得了刚刚排定的甲型H1N1流感疫苗原液生产时间安排表。

    根据这份生产计划,天元公司将在6月28日开始疫苗原液的投蛋生产。每天每批投蛋胚50000枚左右,每周生产六批,连续生产到8月31日。一切顺利的话,第一批疫苗将在7月底之前生产出来。

    该公司的技术专家介绍,疫苗产量按1个胚生产5剂疫苗推算,每批5万鸡胚可生产25万剂疫苗。这一轮甲型H1N1流感疫苗生产累计投入鸡胚50批,共计250万枚,这样计算下来,可生产1250万剂疫苗。

    天元公司现有的流感疫苗生产线净化面积已经达到了4000平方米。此前,在国家食品药品监督管理局公布的全国11家甲型H1N1流感疫苗生产企业名单里,它是唯一一家浙江企业。

    据了解,由于世界卫生组织已于北京时间5月27日确定了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,国家食品药品监督管理局于6月2日发文,要求全国各生产企业,保证所需的原料供应,进行生产设备维护,为配合甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备。

    获取了生产用毒株的企业将建立毒种库,按规定进行毒株的检验工作,并尽快进行毒株的适应性研究,同时进一步完善疫苗的技术路线,继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究和论证。

    这,无疑是一场技术实力的考验。

    最早公告获得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株的,是在深交所上市的华兰生物工程股份有限公司。6月3日,该公司从世界卫生组织认可的实验室取得了生产用毒株。该消息一出,华兰生物的股票翌日就曾一度接近涨停。

    随后,北京科兴生物制品有限公司也在6月8日宣布,拿到了来自美国CDC(疾病控制预防中心)的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,相关疫苗的批量生产正式开始。科兴公司的疫苗名称很有中国特色,叫“盼尔来福”。

    国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,包括浙江天元公司在内的其他企业,将于本周内陆续获得相应的毒株。

    据了解,在季节性流感疫苗生产领域,无论是产能规模,还是技术水平,浙江天元都在全国处于领先地位。公司目前的流感生产项目,曾被列入国家发改委的高技术产业化重点工程项目。

    天元公司董事长丁晓航说,他从不认为,生产甲型H1N1流感疫苗是一个商业机会,而更愿意将它定义为“致力于全民健康的国家任务”。在完成国家指定任务的基础上,同时要首先考虑浙江当地的疫苗需求。

    6月5日,天元公司成立“H1N1流感疫苗生产特别项目组”。相应的生产、质保、后勤、财务小组随即开始运作,疫苗的生产准备工作悄然启动。

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