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我国甲型H1N1流感疫苗开始正式投产

2009/6/16/09:04 来源:新华社
  慧聪制药工业网自获得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株后,我国多家疫苗生产企业立即投入到疫苗的研制和生产当中。目前部分企业已陆续开始正式投产。

  北京科兴公司顺利完成甲型H1N1流感疫苗种子批制备工作,并于6月15日正式投产第一批疫苗。

  此前华兰生物工程股份有限公司也已建成甲型H1N1流感疫苗毒种库,并正式进入疫苗的生产阶段。

  另据了解,大连雅利峰生物制药有限公司、长春长生生物科技股份有限公司等疫苗生产企业近期也从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株,并开始了疫苗研制生产工作。

  据介绍,疫苗企业从世卫组织获得的毒株是重配毒株原始种子,量比较少,不能满足批量生产疫苗,因此必须对其进行稀释,然后扩增培养,制备病毒种子批,这一过程需要七八天时间。单批疫苗生产还需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。

  国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示,甲型H1N1流感是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的安全性和有效性数据,因此目前不能仅仅急于疫苗上市。疫苗生产出来后,仍需进行严格的临床实验,国家食品药品监管局将组织协调各相关部门,对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管,最重要的还要保障疫苗的安全有效和质量可控。

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