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我国成功研制出沙星类广谱抗菌新药

2009/6/19/09:30 来源:光明日报 作者:齐芳

   【慧聪制药工业网】中国科学院日前对外宣布,中国科学院上海药物研究所研制成功我国第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类(沙星类)抗菌新药——盐酸安妥沙星。据专家介绍,II/III期临床实验证明,该药对于治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病,疗效确切,不良反应少,总有效率超过95%。盐酸安妥沙星已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,有望于7月份上市,预计价格将比进口药便宜30%—40%。 

  我国著名药物化学家陈凯先院士介绍说,沙星类药物是上世纪60年代涌现出的抗菌药,目前仍是我国抗菌药物三大主力品种之一。但在长达40多年的时间里,我国一直没有自主研发的该类新药上市,基本处于仿制阶段。现在临床使用的20余个沙星类老品种,存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷,急需换代新产品。 

  与现有药物相比,盐酸安妥沙星在疗效、安全性,特别是药物代谢特征上具有明显的优势。上海药物研究所杨玉社研究员介绍说,就疗效而言,盐酸安妥沙星与细菌作用2-4小时,即可杀灭99%以上的细菌。无论口服、皮下还是静脉给药,对腹腔感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有很强的保护作用,其疗效优于现有氟喹诺酮类抗菌药物中的优良品种氧氟沙星和环丙沙星。同时,盐酸安妥沙星具有更高的安全范围。 
 

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