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印度主攻仿制药市场:发展中国家的潜在危机

2009/6/19/09:58 来源:医药经济报 作者:王进

   【慧聪制药工业网】 “即使在全球范围内,关于生物仿制药是否可以替代那些即将或已经失去专利保护的生物药,仍是一个颇有争议的话题。但是,印度制药公司正在全力以赴地推出生物仿制药产品,它们十分看好专利到期后生物仿制药在发达国家的市场前景。
 
  像DrReddy、Biocon、Reliance和Ranbaxy等印度知名企业,都在积极扩充它们的生物仿制药产品库,开发和生产多种生物仿制药。”
 
  目前全球市场上有150多种生物药,其中不少已经或即将失去专利保护。业内专家估计,到2012年,生物药将占FDA批准新药的大约一半。现在生物仿制药仅在11个国家销售,大部分产品在美国等国家还无法上市。由此,生物仿制药市场前景巨大。保守估计,生物仿制药市场开张的前十年至少有430亿美元的市值;乐观估计,可能高达1080亿美元的市值。连品牌药公司协会BIO和PRMA也不否认,生物仿制药入市竞争将大大降低医疗保健费用。
 
  印度公司进军生物仿制药十分积极,但所走的路各不相同。DrReddy公司选择专注于自己擅长的肿瘤领域,认为生物仿制药需要有自己的品牌,所以集中自己的产品优势,让自己的销售渠道可以派上用场。Wockhardt则选择做胰岛素,主攻发展中国家等市场,再转战欧美市场。Biocon也主攻胰岛素产品,但重点放在了欧洲市场,已经递交了上市申请。Ranbaxy则利用其他公司的力量开发和生产生物仿制药,利用自己的品牌和渠道在印度和非主流市场销售生物仿制药。
 
  纷纷布局
 
  据Reliance公司总裁兼首席执行官凯夫•萨巴玛尼姆估计,到2015年,印度的生物仿制药市场有600亿卢比,而美国和欧盟市场的生物仿制药市场可达210亿美元。2008年,Reliance公司已在印度国内市场推出了3款生物仿制药:ReliPoietin(红细胞生成素,EPO)、ReliGrast(粒细胞集落刺激因子,G-CSF)和ReliFeron(干扰素α-2b)。与此同时,Reliance公司还在开发其他系列生物仿制药,分别处在临床试验、临床前研究、工艺开发和分子生物学研究等不同的开发阶段。
 
  Reliance公司正在欧洲同时进行两个生物仿制药(促红细胞生成素和G-CSF)的临床试验。以旗下的欧洲分公司GeneMedixPLC为平台,着手参加欧洲生物仿制药的市场开拓,希望最终能在欧共体国家引入多种生物药。此外,Reliance公司已经构建了强大的生物仿制药制造能力,所有设施都符合美国FDA和欧洲EMEA的标准。
 
  Biocon公司同样对生物仿制药有很大的兴趣。该公司首席执行官KiranMazumdarShaw对未来生物仿制药市场十分看好,认为在高达700亿美元的全球生物药领域中,5年后至少有400亿美元的产品将成为生物仿制药的商机。
 
  印度生物制药公司如Biocon公司、DrReddy、Intas和Wockhardt公司等均已定位好自己,争取生物仿制药这一新兴市场的机会。部分产品如胰岛素、EPO和G-CSF已经进入了拉丁美洲、亚洲和中东市场。所有这些产品同时也在注册报批美国和欧洲市场。

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