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揭秘甲型H1N1流感疫苗是如何生产的?/图

2009/6/30/10:46 来源:新华网

    【慧聪制药工业网】 随着疫情的蔓延和我国甲型H1N1流感确诊病例的激增,公众对甲型H1N1流感疫苗的上市充满期待。近期“疫苗投产”、“首批疫苗下线”等相关报道众说纷纭,更是调高了公众的“胃口”,以为很快个人就能用上疫苗。

研究人员在实验室里对鸡胚进行毒株接种

研究人员在实验室里对鸡胚进行毒株接种

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    对此,赵铠指出,目前企业正在研制生产的疫苗都是供试品,包括已经下线的和还没有下线的,都不会马上使用,而是用来做实验测试和临床研究用的。在安全性和有效性得到证明后,获得有关部门的审批,疫苗才能大规模生产并投入使用。

    同时他特别强调,根据我国目前制定的防控策略,即使甲型H1N1流感疫苗研制成功也不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备,以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用由国家统一调配,国家将根据疫情的发展及其危害程度,判断是否启用储备疫苗。

    赵铠说,这样做的目的,一方面是因为流感疫苗有很多禁忌症,并非人人需要接种;另一方面,现在世界上还没有一个国家能够生产出充足的疫苗供全体百姓接种,也没有这个必要,控制流感大流行的关键还是控制重点人群和高危人群,减少传染源。

    实际上,即使是季节性流感疫苗在我国的接种水平也并不高。根据中国疾病预防控制中心的最新数据,目前我国流感疫苗的年使用数量在2000万剂次左右,接种率不到2%,低于发展中国家3%的平均水平,更远低于美国27%的接种率。

    作为最先得到该型流感病毒多种样本的国家,美国卫生部长、疾控中心专家近期也一再表示,获准生产新型疫苗的制药厂商只需处于待命状态,不急于大批量生产和尽快接种新型流感疫苗。赵铠说,这是在科学家对新型流感病毒尚缺乏充分认识的情况下,为了确保流感疫苗使用的安全性所作出的理性选择。

    赵铠告诉记者,储备疫苗一旦启用,将主要为两类人群接种:一类是从事一线医务工作和防疫工作的重点人群;一类是年岁大、体弱、有慢性病等的高危人群,这类人群在感染流感后容易出现并发症引起死亡,接种疫苗可以减少病死率。目前中国疾控中心正在研究具体的疫苗接种方案。

    但他同时强调,一旦流感真正流行,接种疫苗仍然只是可以采取的防控措施之一。若要真正防控流感疫情,还要扎实地做好现行的隔离措施等,通过控制传染源、切断传播途径、保护易感人群“三管齐下”,阻断流感的传播。

    我国目前有11家流感疫苗生产企业。此前有专家称,如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感,我国11家疫苗生产企业都可以投入生产;如果甲型H1N1流感被确定为大流行流感,我国仅有1家公司具备生产资质。

    对此,赵铠指出,甲型H1N1流感病毒是一种全新的病毒,过去谁都没有研究过,现有疫苗生产企业应该说都是“新手”。凡是在我国有流感疫苗生产文号的企业都可以研究生产甲型H1N1流感疫苗,只是在某些生产环节个别企业经验丰富一点。

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