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药品包装与生命安全休戚相关 未来发展新趋势

2009/7/6/08:29 来源:慧聪制药工业网

   慧聪制药工业网药品是一种用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它与消费者的健康和生命安全休戚相关。药品质量是保证公众用药安全的一大重要因素,而药品包装是药品的附属物,容纳和承载药品。它不仅有利于药品的运输和储存,还有利于药品的广告宣传。药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。

    药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。内包装是指直接与药品接触的包装;外包装是指内包装以外的包装,按由里向外的顺序分为中包装和大包装。

    其功能主要有三方面:保护功能、方便应用和商品宣传。    

    中国药品包装经历了三个阶段:

    50-60年代:棕色瓶、草板纸盒、直颈安瓿是主要包装,药品包装笨重,以实用为主。

    60-80年代:受文革影响很大,60年代末到70年代末,药品包装上没有注册商标,是我国药品包装的阵痛期,药品包装发展完全停滞。

    80年代至今:80年代初药品注册商标恢复,药品包装业开始健康发展,包装材料铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。

    2004年4月29日我国颁布《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》,将医药包装材料产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类:

    Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器;

    Ⅱ类指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器;

    Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

    有数据表明,目前我国有65%的医药包装产品还不到发达国家20世纪80年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的30%,而我国的比例还不足10%。

    目前,医药包装市场的发展新趋势是:白色包装技术得到广泛地应用,机械技术包装成为新贵,药品包装的安全性日益受到重视。

    玻璃退出 塑料上场

    在新材料的选用上,袋装丸剂的材质由纸袋、纸塑袋更换为铝塑袋、珠光膜袋等;高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶;中药大蜜丸PVC热合的包装形式也将被铝塑泡罩包装替代。玻璃瓶采用胶木塞蜡封的工艺已彻底被淘汰,改用密封性更好、生产效率更高的铝箔及其他材料封口。

    在各种剂型包装方式的选择上,西药片剂和胶囊、中成药的粉剂、颗粒剂等将主要使用泡罩包装、铝塑泡罩包装。目前最常用的医药用泡罩包装材料为PVC(聚氯乙烯)及PVDC(聚偏二氯乙烯)。PVC有良好的相容性能,易于成型和密封,价格低廉,透明度、阻隔性和机械强度基本上可以满足药品包装的要求,但阻隔水蒸气的能力和热稳定性能较差,对于防潮要求较高的药品,PVC则不尽人意。

    PVDC的分子密度大、结构规整、结晶度和透明度高、耐候性好。PVDC膜是目前阻隔性能最好的一种薄膜,相同厚度的PVDC膜对氧气的阻隔性是PE的1500倍,是PP和PET的100倍,而且它对于水蒸气的阻隔性能亦高于PVC,是泡罩包装的理想材料。采用PVDC与其他薄膜材料复合或涂层制成的多层复合硬片,如PVC/PVDC、BOPP/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等,透氧率、透湿率和防潮性、阻隔性能都明显高于单一材料的薄膜,融合多种材料的优势于一身,为泡罩包装提供了物美价廉的选择。另外一种泡罩包装的材料是真空镀铝膜,是在高真空状态下将铝喷镀到各种基膜上的一种软包装薄膜。在中成药的粉剂、颗粒剂、散剂的包装中广泛使用的材料有PETP、CPP、FT、OPP、PE等真空镀铝膜,其中应用最多的是PETP、CPP、PE。真空镀铝膜包装除了具有塑料基膜的特性外,还具有漂亮的装饰性和良好的阻隔性。尤其是各种塑料基材经镀铝后,其透光率、透氧率、透水率、透水蒸气率会降低到几十分之一甚至上百分之一,能很好地防止药品发霉、吸潮变质,保证了消费者的用药安全。

    针剂药液包装以一次性塑料注射器为主,大输液包装改进的方向有两个:复合软包装袋和塑料瓶。口服液包装最主要的包装形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶,新型的塑料易开盖式口服液瓶也已经问世。

    医药包装将随着医药业的发展而不断完善。今后5年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期。目前,我国医药包装行业的年产值在150亿元人民币左右,仅能满足国内制药企业80%左右的需求,按照目前中国医药工业的发展速度,药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币。

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