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FDA称戒烟药可致抑郁症 要求药企进行标示/图

2009/7/6/09:06 来源:联合早报

    【慧聪制药工业网】 美国卫生当局要求两家制药公司,在它们生产的戒烟药盒子上,附上“黑盒子”警告字句,以警示该药可能导致严重的精神问题,包括出现自杀念头。

戒烟药

Chantix和Zyban

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    这两种戒烟药是分别由辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)生产的Chantix和Zyban。

    美国食品和药物管理局(FDA)发言人罗斯布罗格说,他们已经接获5000多起服药后出现抑郁、敌意和其他行为改变问题的报告。

    他说:“我们不希望人们因为害怕而不敢服用这些药来帮助他们戒烟。我们只是希望他们能够留意服药后的情况。”

    该局也警告,Chantix也可能导致服药者失去知觉、精神混乱、头晕和肌肉痉挛。不过,管理局没有要求制药公司把这些副作用也标示在盒子上。

    罗斯布罗格也告诉记者,当局无法把所通报的问题,与这两种戒烟药直接联系在一起,因为戒掉尼古丁瘾也可能出现类似问题。

    当局已要求制药公司进行更多临床试验,来确定该药对情绪的影响有多严重。

    美国食品和药物管理局是在2007年11月首次向患者和医生发出警告,指Chantix可能导致精神混乱。此后,该机构一直收到Chantix会引起不良反应的报告。

    美国食品和药物管理局说,在Chantix方面,他们总共收到98份关于服药者自杀的报告,以及188份服药者企图自杀的报告。至于另一种药物Zyban,共有14份自杀报告和17份企图自杀报告。

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