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甲型H1N1流感疫苗真正投入市场还需时间考验

2009/7/8/13:42 来源:中投顾问

   慧聪制药工业网近日,世卫组织表示甲型H1N1流感疫苗在生产出来以后仍需经过长时间的实验和风险评估,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,之前由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日下线,并有望于9月上市,如今看来还需待时日。

    产业研究中心资料显示,甲型H1N1流感疫苗的生产到使用需要三个阶段,分别是研制阶段、临床试验阶段和审批阶段,而如今我国甲型H1N1流感疫苗是处在第一阶段,即研制阶段,生产出来的产品必须要经过严格的临床试验论证,这个过程还需要一定的时间。

    医药行业研究员郭凡礼指出,我国目前有11家流感疫苗生产企业,而现在其中10个厂家都在研制甲型H1N1流感疫苗,但生产出来的产品,不管是已经下线的还是仍未下线的都不能马上用于疫苗接种,只有等到其安全性和有效性得到证明后,才能投放市场。

    产业研究中心认为,现在生产出来的甲型H1N1流感疫苗需要接受非常严格的安全性检测,以确保这些新型疫苗的合理使用,而且根据我国的防控策略,现在我国生产出来的疫苗只是用于国家储备,以应对秋冬季节可能出现的流感疫情,而如何使用则是由国家统一调配。

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