固体制剂药品生产控制区域的环境保证

    【慧聪制药工业网】固体制剂药品生产控制区域的环境主要针对在生产过程中需要控制该区域空气悬浮粒子浓度在规定的范围，以及其他相关参数，如温度、湿度、压力等按要求进行控制，主要目的是保证环境对药品生产污染减少到可以接受的限度。该区域一般有10万级、30万级或更高级别要求。如何来保证厂房从设计到使用过程始终达到要求，那么就必须对该系统进行了解，并对其关键进行控制，使其系统在规定安全的区域内运行。

    该系统有1.空调机组（自带冷水机组或外置冷水机组）、2.送、排、回风管道、3.相对密封的功能间或区域。其中任何一个出现问题都会引起整个系统达不到要求，因此有必要对该系统每一个环节进行必要的了解。总体模型如下

    箭头方向为风流方向

    为了使该控制区域满足洁净度、换气次数、压差、温湿度要求，在各功能段分别配置能匹配的措施，使终端能够达到要求。

    1.空调机组

    该机组中，几个必须检测的点：新风风量、回风风量、送风风量以及初、中效布袋压差，这一组数据的采集对满足净化区域相应要求起着关键性作用。适当的新风与送风混合比，可以满足控制区内人对空气中氧气的需要；送风的风量及风压变化，对净化区的换气次数产生直接影响，该示值能有效的说明整个系统存在的问题，比如风量增加，风压减小（与初始值比较），说明末端（控制区进风高效）高效破损；风量下降，风压增加（与初始值比较），说明末端高效受堵；初、中效布袋压差变化，可以判断该过滤器所处的状态，而该两项对空调机组影响比较大，经验判断是不可能准确的，因此必须对此进行监控，而且是开机的整个过程；送风温湿度的监测，可以按要求制冷或出湿？通过以上数据的采集并分析，空调机组智能化才可以实现。

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