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流感危机中 达菲垄断地位多方挑战

2009/7/16/10:53 来源:时代周报 作者:陈晓双

    【慧聪制药工业网】 近几日,上海罗氏制药有限公司董事副总经理王新光都在忙于配合政府应付流感危机。

    7月1日,罗氏针对发展中国家的达菲储备项目启动(TRP)。通过TRP项目,罗氏将为特定的发展中国家生产和储存流感药物达菲,且将以极低的价格出售(将成本分摊在数年)。或在出现公共健康紧急状况时,应相关政府请求将把这些药物存货运送至相关国家政府。

    但在王新光的眼里,达菲进入中国的这几年,上海罗氏和中国政府以及罗氏瑞士总部的关系是微妙的。“我得先问问总部意见,才能确定中国是否在这个最新计划里。”

    霸道的市场专制者

    1996年,罗氏获得了达菲20年的发展和销售专利权。此后,罗氏便一直死守达菲的专利权这一堡垒,在市场上获得巨大利润。

    然而达菲在2001年正式上市之际,销量平平。真正让达菲成为罗氏旗下最为出名的药品的是2005年禽流感大面积暴发。随着禽流感疫情在全球蔓延,达菲供不应求,当年的达菲销售额达到7亿美元。但是面对巨大的药品采购缺口,越来越多的国家有意撤销达菲的专利权,这里面就包括疫情主要暴发地中国。

    政府方面认为中国已经有实力开发出达菲仿制药,不仅如此,政府出示《中华人民共和国专利法》对罗氏施加压力,因为根据《中华人民共和国专利法》第49条:“在国家出现紧急状态或非常情况时,或为了公共利益目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。”

    形势逼人,罗氏决定改变达菲仅在瑞士生产的格局,在中国和另一最大发展中国家印度设立授权生产点。罗氏的瑞士总部也专门推出了接受达菲合作生产申请的网站。

    2005年12月,罗氏与上海医药集团(以下简称“上药集团”)签订了首个授权协议,罗氏决定授权上药集团在中国生产和销售达菲的原料药及成品。而在获得授权前,上药集团曾经作了强制仿制的准备。

    不过,罗氏在授权协议中,也附加了严格的条款限制,如上药集团生产的达菲将仅用于防止和控制流感疾病大流行,无权自行进入零售渠道销售。药品的供应范围仅限于中国内地,中国香港、澳门、台湾地区不在供应范围内。根据双方协议,达菲可用于商业用途,而国产药品不可以,也不会进入药品招标范围。

    

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