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北京药监分局开展制药原料专项检查行动

2009/7/17/09:06 来源:北京娱乐信报 作者:黄爱晶

   【慧聪制药工业网】根据《北京市药品监督管理局关于贯彻落实国家食品药品监督管理局开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查工作要求的通知》(京药监安200936号)文件的精神,近日,药监开发区分局全面开展了化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。

    此次专项检查涉及检查单位数量较多,分局整合资源统一协同,科室间积极协作共同开展此次工作。同时,组织企业按照文件要求对2008年1月1日至2009年5月31日期间原料药生产/使用情况进行自查,并按时提交自查总结及原料药销售/购入、使用统计表。根据企业自查统计情况,分局将对原料生产企业的销售情况和化学药品制剂生产企业的原料药使用情况进行专项检查,重点检查企业购进原料药的供货商资质、物料平衡等内容,对企业原料药采购、使用情况进行全面检查,对生产过程中的不规范行为予以纠正,并依法查处使用非法原料药生产药品的违法行为,保证药品质量,维护人民群众的健康和生命安全。

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