慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

SFDA批准硼替佐米治疗套细胞淋巴瘤

2009/7/21/09:08 来源:中国医药报

   【慧聪制药工业网】日前,西安杨森制药有限公司生产的全球第一个蛋白酶抑制剂——硼替佐米(万珂)被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),这是我国第一个用于治疗套细胞淋巴瘤的药物。

    血液系统恶性肿瘤——套细胞淋巴瘤是一组原发于淋巴结或结外部位淋巴组织的恶性肿瘤。在我国,MCL发病率占恶性肿瘤的第9位(男性)和第10位(女性),由于MCL较其他恶性肿瘤更具侵袭性,所以治疗的预后较差,是患者生存期最短的淋巴瘤亚型之一,以往没有有效的针对性药物。

    硼替佐米作为全球第一个靶向型抑制肿瘤细胞的蛋白酶体药物,已被87个国家用于多发性骨髓瘤的治疗,并于2008年6月被美国食品药品管理局(FDA)批准作为多发性骨髓瘤的一线治疗用药。2008年由美国、德国、英国的35家中心联合开展的Ⅱ期临床试验显示,硼替佐米单药治疗复发或难治性MCL,起效快(中位第一次缓解时间为2个疗程),缓解时间长(中位患者可延长13.5个月的生存期),对难治性和既往2次化疗无效的患者也有效。因此,FDA批准它作为MCL治疗的二线药物。目前我国也批准其用于MCL的单药治疗。

    

    














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈