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中药注射剂不可简单废除 再评价精细制度

2009/7/22/08:54 来源:医生在线

   【慧聪制药工业网】近几年,曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频,安全性引发了社会的广泛争议,一些医院甚至停用中药注射剂。

注射剂

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    年销售额超过200亿元、每年4亿人次使用的中药注射剂,如何持续发展?如何确保安全?

    药害事件频发

    “中药注射剂的历史地位和当前面临的问题,都要求我们必需尽快开展中药注射剂安全性再评价。”在20日召开的中药注射剂安全性再评价电视电话会议上,谈到中药注射剂再评价的必要性和紧迫性时,国家食品药品监管局副局长吴浈如是说。

    近些年来,因为生产及质量控制等方面的原因,中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示,中药注射剂不良反应发生率和不良反应严重程度,都远远大于传统中药品种。

    可是,作为传统中药的一个创新剂型,中药注射剂在临床上的使用量也在迅速增长。据统计,2008年销售排名前十位的中成药品种中,中药注射剂占了其中的六种。中药注射剂已成为临床疾病治疗的独特手段,尤其是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域,正在发挥着重要的甚至是不可代替的作用。

    不能简单废除

    “不能因为出现一些个别问题就否定中药注射剂。对中药注射剂进行全面的评价,就是要提高中药注射剂的质量保障水平,增进中药注射剂的健康发展。”吴浈说。

    

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