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国产甲型流感疫苗试验初步显示安全可靠

2009/7/29/09:21 来源:新华网 作者:周婷玉

    慧聪制药工业网北京科兴公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利,至28日全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察,初步结果显示疫苗安全可靠。

    北京科兴的这次临床试验自7月22日清晨6点开始,至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接种,其中老年组101例,成人组706例,少年组404例,儿童组403例。目前,全部受试者已完成接种后3天的安全性观察,无严重不良反应/事件报告,预计8月初完成第一针接种后的初步安全性报告。

    这次临床试验由中国疾控中心组织,北京市疾控中心承担。卫生部、国家食品药品监管局有关负责人与专家曾先后到临床研究现场视察指导工作。

    根据中国目前制定的防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后暂不上市销售。生产出来的疫苗主要用于国家储备,其是否使用以及如何使用将由国家统一调配,国家将根据疫情的发展及其危害程度,判断是否启用储备疫苗。

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