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湖北药监局举办医疗器械广告监管培训班

2009/8/3/16:38 来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于做好医疗器械广告审查办法和审查发布标准实施工作的通知》(国食药监稽[2009]187号)要求,严格规范医疗器械广告发布,保证人民用械安全,近日,湖北省食品药品监督管理局举办全省医疗器械广告监管工作培训班,副局长刘汉卿围绕近年来全省医疗器械广告监督管理工作的基本情况和存在的问题进行了分析,对贯彻实施新《办法》和《标准》提出要求。

    一是要充分认识违法医疗器械广告的严重性和危害性,进一步加大虚假违法药械、保健食品广告的整治力度。二是要认真履行企业和监管部门的责任。规范发布广告,企业是第一责任人,各级食品药品监督管理部门要继续强化责任,加强对医疗器械广告的审查和监测。三是通过加大对主流媒体发布医疗器械广告情况的日常监测和移送、曝光力度;加强医疗器械生产、经营企业的监督检查、专项整治、监督抽验;对严重违法广告所涉及的医疗器械产品坚决采取行政强制措施暂停销售;对于擅自篡改经批准的医疗器械广告,将撤销其所涉品种有效期内所有视、声、文类广告批准文号;积极推进医疗器械广告发布企业诚信体系建设工作,建立违法发布医疗器械广告企业“黑名单制度”等多种措施遏制医疗器械违法广告的发布。四是加大宣传,加强配合,提高公众自我保护意识。

    培训班上,还分别对《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》进行了讲解,现场演示了国家食品药品监督管理局开发的“违法广告地市填报端”软件系统。

    

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