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医药CRO亚太区猛力扩张 生物仿制药大未来

2009/8/4/08:28 来源:医药经济报

    【慧聪制药工业网】 据CROASIA.NET报道,制药业正经历着异常巨大的改变,从新药开发理念、更严格的药政审批,到重组、合并和收购。由于这些巨变都发生在经济低迷时期,变化对专为制药业提供服务的CRO行业带来了巨大冲击。

    过去几个季度里,各国药厂和生物技术公司裁减人员和研发资金,大量CRO业务合同被大肆砍价、推迟和取消,不过这些变化也可能给外包业务带来新的机遇。据英国一家名为“商业观察”的市场调研公司调查显示,全球CRO市场有望在今后3年增长14%,到2013年,委托合同研究将达到350亿美元左右。

    2008年CRO公司继续在亚太地区扩张,它们通过自己的中央实验室不断增加生物分析服务。与此同时,CRO和药厂(顾客)还达成了几项更大合作范围和金额的战略合作计划,让大药厂尝到不少甜头,愿意与CRO寻求更为深入的合作伙伴关系。

    在过去几年里,大型制药公司一直对新药开发采取收购战术,但由于药品销售收入和研发新产品上市缩水,为了改变暂时的困境,企业开始热衷于强强合并或收购中型生物技术企业,业内专家认为这将促使全球性研发外包业务出现新的增长。

    另一方面,美国国会正在讨论通过有关生物仿制药的法案,一旦打通了生物仿制药的审批通道,生物仿制药将成为欧美主流市场CRO业务的潜在商机。

    业务跟着市场变

    尽管CRO的外包业务或许并未出现萎缩,但药企的重组和成本控制战略使CRO的临床前研究领域遭受冲击,不少CRO公司去年第4季度临床前期研发服务的收入明显缩水,并延续到了下一季度。Covance公司的早期研究收入在去年第4季度和今年第1季度分别增长13%和下降5%,包括中心实验室服务在内的后期研发收入分别增长11%和19%。同样,在去年第4季度和今年第1季度,PPD公司药物发现外包服务收入分别下降20%和64%,药物开发部门收入分别上升1%和下降7%;由于市场需求放缓,CharlesRiverLaboratories(CRL)公司的临床前服务收入分别下降8%和17%。

    受经济危机影响,从事临床前研究服务的CRO公司既要在激烈的市场竞争下控制成本,又要通过拓展其他服务挽回损失;从事临床研究服务的CRO公司则用后期研究服务收入来填补前期研究服务收入缺口。CRO公司BridgeLaboratories负责人TomOakley注意到,在经济和资本市场低迷的大环境下,不少小型生物技术公司为了争取大公司的合作机会、融到新的资金,放弃投资者不太关注的临床前项目,把所有赌注押在后期项目,此举犹如杀鸡取卵。他认为,未来6~12个月市场将回暖,药物研发早期项目服务会再度变热,今年的临床前研究外包需求或有增长。

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