【慧聪制药工业网】在接下来的5年内,全球有5只销售最好的血管紧张素受体阻滞剂专利即将期满,致使这个市场将减少70亿美元;而这类被称为沙坦类的药物研发线却几乎呈现干涸状态,仅有一只药物是处于临床末期。
在7月29日FDA召开的心血管与肾脏药物治疗咨询委员会(Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee)会议的主要议题,是对勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的降压药美卡素(替米沙坦,Micardis)扩大适应症的补充申请进行审核,所提交的补充申请中主要是增加美卡素降低心脏病发作、中风和死亡风险的适应症。
业界都知,美卡素是一只血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ATIIRa,沙坦类)。该药于20世纪90年代中期进入市场,它的问世是降血压用药领域的一个突破。之后,ATIIRa类药诞生了诸如诺华公司的代文(缬沙坦、Diovan)、默沙东公司的科素亚(氯沙坦、Cozaar)和赛诺菲-安万特公司的厄贝沙坦(Irbesartan、Avapro)等销售明星药物。但是在接下来的5年内,上述5只销售最好的沙坦类药物的专利就要期满,这将致使该类药物的全球市场减少70亿美元,看来这个大类品牌药物的生命周期即将结束。而与此同时,目前仅有一只全新的沙坦类药物处于临床试验末期,从而突显了制药公司对此类药物的集体支持已经到了何种程度。
销售减少70亿美元
自20世纪90年代中期以来,沙坦类药物的市场份额逐年稳步上升,2008年达到了208亿美元,2009年将达到最高峰——214亿美元。随着科素亚2010年专利期满,仿制药将会给整个沙坦类药物市场带来猛烈的冲击。
据预测,沙坦类药物的销售额将以每年7%的幅度下降,到2014年将下降至138亿美元,使制药公司的收入减少70亿美元。