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甲流疫苗不良反应发生率与普通流感疫苗相似

2009/8/6/08:42 来源:健康报 作者:王乐民

   【慧聪制药工业网】日前从北京科兴生物制品有限公司获悉,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利。截至7月28日,全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察。初步安全性分析报告显示,疫苗安全可靠。 
 

  北京科兴生物制品有限公司的此次临床试验自7月22日6时开始,至7月25日分批完成了1614名受试者的第一针接种。其中,老年组101例,成人组706例,少年组404例,儿童组403例。初步安全性分析报告显示,全部受试者接种后3天的安全性观察,无严重不良反应/事件报告,总体不良反应发生率为11.8%,与季节性流感疫苗相似。不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛。

  据介绍,本次临床试验由中国疾病预防控制中心组织,北京市疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗(5微克、10微克),加佐剂裂解疫苗(7.5微克、15微克),无佐剂裂解疫苗(15微克、30微克)。接种程序是:60岁以上老年组接种1针;3岁至60岁的成人、少年和儿童组按照0、21天免疫程序接种2针。

  按照临床试验进程,在完成第一针接种初步安全性分析报告后,受试者将于8月12日开始接种第二针,预计9月中旬完成全部临床研究。

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