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江中药业“健胃消食片”公告风波始末

2009/8/10/09:00 来源:中国医药报

 

   【慧聪制药工业网】今年7月,广东省食品药品监督局发布了2008年广东省药品质量公告,公告中显示标示为江中药业股份有限公司(以下简称江中药业)生产的“健胃消食片”被抽检不合格。江中牌健胃消食片已在市场上销售了10多年,2008年实现销售收入近9亿元,这个公告无疑是对该企业的当头一棒,也足以构成爆炸性新闻,这则新闻以飞快的速度在传统媒体和网络间传播。

    就这样,一则小小的公告引起了不小的风波。

    祸起——邮政失误

    7月2日,广东省局印发了《关于发布2008年广东省药品生产企业、经营企业及使用单位评价性药品质量公告的通知》。这则通知的附件中将不合格药品分为四类:一是药品生产企业生产的劣药;二是药品经营企业经营的劣药;三是医疗机构使用的劣药;四是药品经营企业经营的假药(或假冒药品)。

    以往,这样的公告不会引来媒体大张旗鼓的报道,尽管通知的最后要求“抄送:国家食品药品监督管理局……有关新闻单位……”。但这次,细心的媒体发现了“猛料”——由广东省茂名药检所抽验的健胃消食片(规格为每片重0.5克薄膜衣片,批号为0710029)因为“重量差异、含量测定”项目不合格,被列入劣药黑名单,而生产厂家标示为“江中药业股份有限公司”。

    有着近9亿元的销售额、消费人群众多的健胃消食片竟然“不合格”,其消息如同一枚重磅炸弹,大大小小的媒体立刻惊声一片,接着,数十家媒体发布了相关报道,使“健胃消食片”几个字一夜间成为媒体“宠儿”。而报道中的当事人——江中药业却还被蒙在鼓里。

    自家产品被公告,江中药业却浑然不知,这正常吗?

    《药品质量抽查检验管理规定》第三十三条规定,“凡抽验到标示为外省(区、市)药品生产企业生产的不合格药品的,由药品检验机构所在地的省(区、市)药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省(区、市)药品监督管理部门”;第三十四条规定,“收到不合格药品检验报告书的省(区、市)药品监督管理部门,应当在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业,并立即开展核查工作。”

    按照以上规定,江中药业所在地的江西省食品药品监管局应该在公告前去标示的生产企业核查,江中药业自然也应该在公告前知晓自家产品成了“劣药”。可事实恰恰相反,江西省局与江中药业没有收到广东省局的任何核查信息,而广东省局在规定时限内也没有收到江西省局的回复,以为江西省局已经默认收到核查函。经事后查询,原来邮政部门并没有把广东省局挂号发出的核查函送达江西省局。

    邮政部门的一个小小失误,给当事三方带来了诸多不必要的麻烦。

    正名——三方复核

    公告中标示为江中药业生产的“健胃消食片”真的是劣药吗?

    江中药业常务副总经理郭勇告诉记者,当时听到消息之后心里就断定,这个产品一定是假冒的。之所以有这种断定,是综合了以下几方面的考虑:一是健胃消食片在市场上已经销售10多年,被许多家药检所抽验过,从来没有发现过质量问题。二是健胃消食片采用的是德国全进口生产线,药品片重差异一旦超过3%,就会被机器自动剔除,比国家标准要求的5%更加严格,所以不可能出现公告中所说的“片重差异”不合格,而且健胃消食片的含量检测一向比国家标准严格。三是抽检产品显示的批号是2007年10月生产,而茂名药检所抽检时间是在2008年10月;按照健胃消食片的正常市场销售速度3~6个月计算,2008年10月在市场上不太可能找到2007年的正规产品了。四是假冒药品的销售速度要比正规药品慢,而且价格低廉;不法分子要是成批销售假药,大量的低价产品会引起买家警惕,所以一般都将假药掺杂在正规产品中销售。2008年抽检的是一年前的产品,更增添了所抽检的药品是假冒产品的可能性。

    “以上这些分析,都坚定了我们的信心,公告上提到的‘健胃消食片’一定是假冒的。更何况,市场上假冒江中药业的产品,我们也见得多了。但是,在没有拿到茂名药检所的留样之前,我们空口无凭,只能暗自着急,那几天真是备受煎熬。”郭勇说。

    更让人着急的是,一个个消费者的咨询电话已经打到江中药业……

    

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